- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04722081
Virtual Reality för Tibial Eminence Fractures
21 januari 2021 uppdaterad av: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Virtual Reality-träning kombinerat med ett sjukgymnastikprogram vid rehabilitering av patienter efter tibial Eminence-frakturer
Tibial eminence fraktur, en benig avulsion av främre korsbandet (ACL) från dess införande på den interkondylära eminensen,1 beskrevs första gången av Poncet 1875. 2 Även känd som tibial ryggradsfrakturer, dessa skador uppstår vanligast hos skelettomogna patienter mellan kl. åldrarna 8 och 14 år
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- Rekrytering
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 9 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder för barn från fem till nio
- barn har fraktur i tibial eminens
Exklusions kriterier:
- barn har fraktur i tibial eminens grad III
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
barn fick utvalda fysioterapiövningar
|
fysioterapispecifika övningar
|
|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
barn fick utvalda fysioterapiövningar plus virtuell verklighetsträning
|
fysioterapispecifika övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: smärtbedömning dag 0
|
bedömning av smärtans svårighetsgrad
|
smärtbedömning dag 0
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: smärtbedömning dag 180
|
bedömning av smärtans svårighetsgrad
|
smärtbedömning dag 180
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En universell goniometer
Tidsram: bedömning av intervallet för knäförlängning vid datum 0
|
bedömning av utbudet av knäförlängning
|
bedömning av intervallet för knäförlängning vid datum 0
|
|
En universell goniometer
Tidsram: bedömning av omfattningen av knäförlängning vid datum 180
|
bedömning av utbudet av knäförlängning
|
bedömning av omfattningen av knäförlängning vid datum 180
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: bedömning av saldo vid datum 0
|
bedömning av balans
|
bedömning av saldo vid datum 0
|
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: bedömning av saldo vid datum 180
|
bedömning av balans
|
bedömning av saldo vid datum 180
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIBIAL EMINENCE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .