- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04722081
Realidade Virtual para Fraturas da Eminência Tibial
21 de janeiro de 2021 atualizado por: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Treinamento de Realidade Virtual Combinado com Programa de Fisioterapia na Reabilitação de Pacientes Após Fraturas da Eminência Tibial
A fratura da eminência tibial, uma avulsão óssea do ligamento cruzado anterior (LCA) de sua inserção na eminência intercondilar,1 foi descrita pela primeira vez por Poncet em 1875.2 Também conhecidas como fraturas da coluna tibial, essas lesões ocorrem mais comumente em pacientes esqueleticamente imaturos entre as idades de 8 e 14 anos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Qina,, Egito, 83523
- Recrutamento
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade das crianças de cinco a nove anos
- crianças têm fratura em eminência tibial
Critério de exclusão:
- crianças têm fratura em eminência tibial grau III
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
as crianças receberam exercícios de fisioterapia selecionados
|
exercícios específicos para fisioterapia
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
as crianças receberam exercícios de fisioterapia selecionados mais treinamento de realidade virtual
|
exercícios específicos para fisioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Prazo: avaliação da dor no dia 0
|
avaliação da gravidade da dor
|
avaliação da dor no dia 0
|
Escala analógica visual
Prazo: avaliação da dor no dia 180
|
avaliação da gravidade da dor
|
avaliação da dor no dia 180
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Um goniômetro universal
Prazo: avaliação da amplitude de extensão do joelho na data 0
|
avaliação da amplitude de extensão do joelho
|
avaliação da amplitude de extensão do joelho na data 0
|
Um goniômetro universal
Prazo: avaliação da amplitude de extensão do joelho na data 180
|
avaliação da amplitude de extensão do joelho
|
avaliação da amplitude de extensão do joelho na data 180
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: avaliação do saldo na data 0
|
avaliação de equilíbrio
|
avaliação do saldo na data 0
|
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: avaliação do saldo na data 180
|
avaliação de equilíbrio
|
avaliação do saldo na data 180
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIBIAL EMINENCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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