- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04722081
Virtual Reality voor Tibiale Eminentiefracturen
21 januari 2021 bijgewerkt door: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Virtual Reality-training gecombineerd met een fysiotherapieprogramma bij de revalidatie van patiënten na tibiale eminentiefracturen
Tibiale eminentiefractuur, een benige avulsie van de voorste kruisband (VKB) vanaf de insertie op de intercondylaire eminentie,1 werd voor het eerst beschreven door Poncet in 1875.2 Deze verwondingen, ook bekend als tibiale wervelfracturen, komen het meest voor bij patiënten met een onvolgroeid skelet tussen leeftijden van 8 en 14 jaar
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qina,, Egypte, 83523
- Werving
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 9 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van kinderen van vijf tot negen
- kinderen hebben een breuk in de tibiale eminentie
Uitsluitingscriteria:
- kinderen hebben fractuur in tibiale eminentie graad III
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
kinderen kregen geselecteerde fysiotherapeutische oefeningen
|
fysiotherapie-specifieke oefeningen
|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
kinderen kregen geselecteerde fysiotherapie-oefeningen plus virtual reality-training
|
fysiotherapie-specifieke oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: pijnbeoordeling op dag 0
|
beoordeling van de ernst van de pijn
|
pijnbeoordeling op dag 0
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: pijnbeoordeling op dag 180
|
beoordeling van de ernst van de pijn
|
pijnbeoordeling op dag 180
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een universele hoekmeter
Tijdsspanne: beoordeling van het bereik van knie-extensie op datum 0
|
beoordeling van het bereik van knie-extensie
|
beoordeling van het bereik van knie-extensie op datum 0
|
|
Een universele hoekmeter
Tijdsspanne: beoordeling van het bereik van knie-extensie op datum 180
|
beoordeling van het bereik van knie-extensie
|
beoordeling van het bereik van knie-extensie op datum 180
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: beoordeling van het saldo op datum 0
|
balans beoordelen
|
beoordeling van het saldo op datum 0
|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: beoordeling van het saldo op datum 180
|
balans beoordelen
|
beoordeling van het saldo op datum 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIBIAL EMINENCE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .