- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04722081
Virtuelle Realität für Tibia-Eminence-Frakturen
21. Januar 2021 aktualisiert von: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Virtual-Reality-Training kombiniert mit einem Physiotherapie-Programm in der Rehabilitation von Patienten nach Tibia-Eminence-Frakturen
Tibiakopffraktur, ein knöcherner Ausriss des vorderen Kreuzbandes (ACL) von seinem Ansatz an der interkondylären Eminenz,1 wurde erstmals 1875 von Poncet beschrieben.2 Diese Verletzungen, die auch als Tibiawirbelsäulenfrakturen bekannt sind, treten am häufigsten bei Patienten mit unreifem Skelett auf im Alter von 8 und 14 Jahren
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Qina,, Ägypten, 83523
- Rekrutierung
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 9 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Kinder von fünf bis neun
- Kinder haben eine Fraktur in der Tibiahöhe
Ausschlusskriterien:
- Kinder haben eine Fraktur im Tibiaeminenzgrad III
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Kinder erhielten ausgewählte physiotherapeutische Übungen
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Physiotherapiespezifische Übungen
|
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Kinder erhielten ausgewählte physiotherapeutische Übungen plus Virtual-Reality-Training
|
Physiotherapiespezifische Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung am Tag 0
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Beurteilung der Schmerzstärke
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Schmerzbeurteilung am Tag 0
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung am Tag 180
|
Beurteilung der Schmerzstärke
|
Schmerzbeurteilung am Tag 180
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein universelles Goniometer
Zeitfenster: Bewertung des Bereichs der Kniestreckung zum Datum 0
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Beurteilung des Bereichs der Kniestreckung
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Bewertung des Bereichs der Kniestreckung zum Datum 0
|
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Ein universelles Goniometer
Zeitfenster: Beurteilung des Bereichs der Kniestreckung zum Zeitpunkt 180
|
Beurteilung des Bereichs der Kniestreckung
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Beurteilung des Bereichs der Kniestreckung zum Zeitpunkt 180
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewichtswaage für Kinder
Zeitfenster: Bewertung des Saldos zum Datum 0
|
Beurteilung des Gleichgewichts
|
Bewertung des Saldos zum Datum 0
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Gleichgewichtswaage für Kinder
Zeitfenster: Bilanzgutachten zum 180
|
Beurteilung des Gleichgewichts
|
Bilanzgutachten zum 180
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIBIAL EMINENCE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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