- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04722081
Virtual Reality for Tibial Eminence Fractures
21. januar 2021 opdateret af: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Virtual Reality-træning kombineret med et fysioterapiprogram i rehabilitering af patienter efter tibiale eminensfrakturer
Skinnebens eminensfraktur, en knogleskråning af det forreste korsbånd (ACL) fra dets indsættelse på den interkondylære eminens,1 blev først beskrevet af Poncet i 1875. 2 Også kendt som tibial rygsøjlefrakturer forekommer disse skader oftest hos skeletalt umodne patienter mellem kl. i alderen 8 og 14 år
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- Rekruttering
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder af børn fra fem til ni
- børn har brud i tibial eminens
Ekskluderingskriterier:
- børn har fraktur i tibial eminence grad III
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
børn fik udvalgte fysioterapeutiske øvelser
|
fysioterapi-specifikke øvelser
|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
børn fik udvalgte fysioterapiøvelser plus virtual reality-træning
|
fysioterapi-specifikke øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: smertevurdering på dag 0
|
vurdering af smertens sværhedsgrad
|
smertevurdering på dag 0
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: smertevurdering på dag 180
|
vurdering af smertens sværhedsgrad
|
smertevurdering på dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et universelt goniometer
Tidsramme: vurdering af rækkevidden af knæforlængelse på dato 0
|
vurdering af rækkevidde af knæforlængelse
|
vurdering af rækkevidden af knæforlængelse på dato 0
|
|
Et universelt goniometer
Tidsramme: vurdering af rækkevidden af knæforlængelse på dato 180
|
vurdering af rækkevidde af knæforlængelse
|
vurdering af rækkevidden af knæforlængelse på dato 180
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: vurdering af saldo på dato 0
|
vurdering af balance
|
vurdering af saldo på dato 0
|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: vurdering af saldo på dato 180
|
vurdering af balance
|
vurdering af saldo på dato 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
25. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIBIAL EMINENCE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .