- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04723290
Studie sérokonverze COVID-19 mezi zaměstnanci GHdC – léto 2020
Studie sérokonverze SARS-CoV-2 mezi zaměstnanci GHdC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku pandemie SARS-CoV-2 mělo několik pracovníků příznaky kompatibilní s COVID-19 v době, kdy bylo testování PCR (stěr) povoleno pouze pro hospitalizované osoby. Kromě toho má PCR test poměrně nízkou citlivost. V této souvislosti může sérologie umožnit určit, zda symptomy skutečně souvisejí s expozicí SARS-CoV-2.
Pro nemocnici a pro přípravu na možnou druhou vlnu epidemie je také užitečné znát podíl zaměstnanců, kteří již byli v kontaktu s virem pro organizační účely a vyhodnocení symptomů.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6060
- Grand Hopital De Charleroi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se členem personálu Grand Hôpital de Charleroi, který se chce zúčastnit, aby poznal svou imunitu související s SARS CoV-2 po první vlně pandemie.
Kritéria vyloučení:
- Nebýt součástí personálu Grand Hôpital de Charleroi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sérologické testy
Všichni zaměstnanci GHdC, kteří chtějí znát svou hladinu protilátek proti SARS CoV-2
|
Každý účastník bude mít krevní test na suché zkumavce maximálně 8 ml plné krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérologické testy ke zjištění hladiny protilátek proti SARS CoV-2
Časové okno: až 6 týdnů
|
Nemocnice zorganizovala několik plánů a schůzek pro každého zaměstnance v závislosti na schopnosti analyzovat laboratorní vzorky a krevní odběry.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hopital De Charleroi
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SERO-SARS-CoV-2 GHdC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Sérologické testy na SARS Cov-2
-
Everly HealthDokončenoProspektivní virtuální studie chování a zdravotních výsledků hlášených pacienty u jedinců s COVID-19SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocněníSpojené státy
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
Universidade Nova de LisboaNáborKoronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorobPortugalsko
-
HvivoDokončenoInfekce SARS-CoV-2Spojené království
-
Stemirna TherapeuticsAktivní, ne náborÚčinnost | Bezpečnost | ImunogenicitaLaoská lidově demokratická republika
-
Stemirna TherapeuticsZatím nenabírámeBezpečnost | Imunogenicita
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoCOVID-19Spojené státy
-
Exact Sciences CorporationDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvar | Laboratoř symptomatické infekce COVID-19 – potvrzenaSpojené státy
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy