- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04723290
Исследование сероконверсии COVID-19 среди сотрудников GHdC - лето 2020 г.
Исследование сероконверсии SARS-CoV-2 среди сотрудников GHdC
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В начале пандемии SARS-CoV-2 у нескольких работников были симптомы, совместимые с COVID-19, в то время как ПЦР-тестирование (мазок) разрешалось только госпитализированным людям. Кроме того, ПЦР-тест имеет достаточно низкую чувствительность. В этом контексте серология может позволить определить, действительно ли симптомы связаны с воздействием SARS-CoV-2.
Больнице и для подготовки к возможной второй волне эпидемии также полезно знать долю сотрудников, которые уже контактировали с вирусом, для организационных целей и оценки симптомов.
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Станьте сотрудником Grand Hôpital de Charleroi, желающим принять участие, чтобы узнать об их иммунитете к SARS CoV-2 после первой волны пандемии.
Критерий исключения:
- Не быть частью персонала Grand Hôpital de Charleroi.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Серологические тесты
Все сотрудники GHdC, которые хотят знать свой уровень антител против SARS CoV-2.
|
Каждый участник будет иметь анализ крови на сухую пробирку не более 8 мл цельной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серологические тесты для определения уровня антител против SARS CoV-2
Временное ограничение: до 6 недель
|
В больнице организовано несколько графиков и назначений для каждого сотрудника в зависимости от способности анализировать лабораторные образцы и образцы крови.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SERO-SARS-CoV-2 GHdC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .