- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04723290
Badanie serokonwersji COVID-19 wśród pracowników GHdC – lato 2020 r
Badanie serokonwersji SARS-CoV-2 wśród pracowników GHdC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na początku pandemii SARS-CoV-2 kilku pracowników miało objawy zgodne z COVID-19 w czasie, gdy badanie PCR (wymaz) było dozwolone tylko dla osób hospitalizowanych. Ponadto test PCR ma dość niską czułość. W tym kontekście serologia może pozwolić na ustalenie, czy objawy rzeczywiście są związane z ekspozycją na SARS-CoV-2.
Jako szpital, aby przygotować się na ewentualną drugą falę epidemii, dla celów organizacyjnych i oceny objawów przydatna jest również znajomość odsetka członków personelu, którzy już mieli kontakt z wirusem.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź członkiem personelu Grand Hôpital de Charleroi, który chce wziąć udział, aby poznać swoją odporność związaną z SARS CoV-2 po pierwszej fali pandemii.
Kryteria wyłączenia:
- Nie być częścią personelu Grand Hôpital de Charleroi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Testy serologiczne
Wszyscy pracownicy GHdC, którzy chcą poznać swój poziom przeciwciał przeciwko SARS CoV-2
|
Każdemu uczestnikowi zostanie wykonane badanie krwi na suchej probówce maksymalnie 8 ml pełnej krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy serologiczne pozwalające poznać poziom przeciwciał przeciwko SARS CoV-2
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Szpital zorganizował kilka harmonogramów i spotkań dla każdego członka personelu, w zależności od możliwości analizy próbek laboratoryjnych i pobierania krwi.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SERO-SARS-CoV-2 GHdC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Testy serologiczne w kierunku SARS Cov-2
-
Everly HealthZakończonySARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowegoStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
Universidade Nova de LisboaRekrutacyjnyKoronawirus infekcja | Powikłania ciąży | Karmienie piersią | Zakażenie noworodków | Pionowe przenoszenie chorób zakaźnychPortugalia
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
Stemirna TherapeuticsAktywny, nie rekrutującySkuteczność | Bezpieczeństwo | ImmunogennośćLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
NovafemZakończonyZakażenie SARS-CoV-2 | Rezerwat jajnikowy | BlastocystaKolumbia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończonyCOVID-19Stany Zjednoczone
-
Exact Sciences CorporationZakończony
-
Stemirna TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaBezpieczeństwo | Immunogenność
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESZakończony