- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04723290
Étude de séroconversion COVID-19 parmi les membres du personnel du GHdC - Été 2020
Étude de séroconversion SARS-CoV-2 parmi les membres du personnel du GHdC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au début de la pandémie de SRAS-CoV-2, plusieurs travailleurs présentaient des symptômes compatibles avec la COVID-19 à une époque où les tests PCR (frottis) n'étaient autorisés que pour les personnes hospitalisées. De plus, le test PCR a une sensibilité assez faible. Dans ce contexte, la sérologie peut permettre de déterminer si les symptômes sont bien liés à une exposition au SARS-CoV-2.
En tant qu'hôpital, et afin de se préparer à une éventuelle deuxième vague épidémique, il est également utile de connaître la proportion de membres du personnel qui ont déjà été en contact avec le virus à des fins d'organisation et d'évaluation des symptômes.
.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgique, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être un membre du personnel du Grand Hôpital de Charleroi qui souhaite participer afin de connaître son immunité liée au SRAS CoV-2 après la première vague de pandémie.
Critère d'exclusion:
- Ne pas faire partie du personnel du Grand Hôpital de Charleroi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Tests sérologiques
Tout le personnel du GHdC qui souhaite connaître son niveau d'anticorps contre le SRAS CoV-2
|
Chaque participant aura un test sanguin sur un tube sec de maximum 8 ml de sang total
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests sérologiques pour connaître le taux d'anticorps contre le SRAS CoV-2
Délai: jusqu'à 6 semaines
|
L'hôpital a organisé plusieurs horaires et rendez-vous pour chaque membre du personnel en fonction de sa capacité à analyser des échantillons de laboratoire et des prises de sang.
|
jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SERO-SARS-CoV-2 GHdC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .