Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 serokonversjonsstudie blant GHdC-ansatte – sommeren 2020

24. mars 2021 oppdatert av: Grand Hôpital de Charleroi

SARS-CoV-2 serokonversjonsstudie blant GHdC-ansatte

Ledelsen ved Grand Hôpital de Charleroi-sykehuset godkjente utførelse av en serologi for hvert medlem av virksomhetens ansatte for bedre å karakterisere andelen av de ansatte som allerede har vært i kontakt med SARS CoV-2-viruset for organisasjons- og evalueringsformål symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved starten av SARS-CoV-2-pandemien hadde flere arbeidere symptomer som var kompatible med COVID-19 på et tidspunkt da PCR-testing (utstryk) kun var tillatt for sykehusinnlagte. I tillegg har PCR-testen en ganske lav sensitivitet. I denne sammenheng kan serologi gjøre det mulig å avgjøre om symptomene faktisk er knyttet til eksponering for SARS-CoV-2.

Som sykehus, og for å forberede seg på en eventuell andre epidemibølge, er det også nyttig å kjenne til andelen ansatte som allerede har vært i kontakt med viruset for organisatoriske formål og symptomvurdering.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2817

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
        • Grand Hopital de Charleroi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær et medlem av staben på Grand Hôpital de Charleroi som ønsker å delta for å kjenne deres immunitet relatert til SARS CoV-2 etter den første bølgen av pandemi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke være en del av staben på Grand Hôpital de Charleroi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Serologiske tester
Alle ansatte ved GHdC som ønsker å vite nivået av antistoffer mot SARS CoV-2
Diagnostisk test: Serologiske tester for SARS Cov-2
Hver deltaker vil ta en blodprøve på et tørt rør med maksimalt 8 ml fullblod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serologiske tester for å vite nivået av antistoffer mot SARS CoV-2
Tidsramme: opptil 6 uker
Sykehuset har organisert flere tidsplaner og avtaler for hver medarbeider avhengig av evnen til å analysere laboratorieprøver og blodprøver.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grand Hôpital de Charleroi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hopital de Charleroi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SERO-SARS-CoV-2 GHdC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For øyeblikket er det ingen plan om å dele resultatene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere