- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04723290
COVID-19 serokonversionsundersøgelse blandt GHdC-medarbejdere - Sommer 2020
SARS-CoV-2 serokonversionsundersøgelse blandt GHdC-medarbejdere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved starten af SARS-CoV-2-pandemien havde flere arbejdere symptomer, der var kompatible med COVID-19 på et tidspunkt, hvor PCR-test (smear) kun var tilladt for indlagte personer. Derudover har PCR-testen en ret lav følsomhed. I denne sammenhæng kan serologi gøre det muligt at afgøre, om symptomerne rent faktisk er forbundet med eksponering for SARS-CoV-2.
Som hospital og for at forberede sig på en eventuel anden epidemibølge er det også nyttigt at kende andelen af medarbejdere, der allerede har været i kontakt med virussen til organisatoriske formål og symptomvurdering.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær medlem af personalet på Grand Hôpital de Charleroi, der ønsker at deltage for at kende deres immunitet relateret til SARS CoV-2 efter den første pandemibølge.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være en del af personalet på Grand Hôpital de Charleroi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Serologiske tests
Alt personale på GHdC, der ønsker at kende deres niveau af antistoffer mod SARS CoV-2
|
Hver deltager vil få en blodprøve på et tørt rør med maksimalt 8 ml fuldblod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serologiske tests for at kende niveauet af antistoffer mod SARS CoV-2
Tidsramme: op til 6 uger
|
Hospitalet har organiseret adskillige tidsplaner og aftaler for hver medarbejder afhængig af evnen til at analysere laboratorieprøver og blodudtagninger.
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SERO-SARS-CoV-2 GHdC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Serologiske tests for SARS Cov-2
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Sociale determinanter for sundhed | Penetrerende skadeForenede Stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendt
-
LumiraDx UK LimitedAfsluttetCOVID-19 | Influenza A | RSV-infektion | Influenza type BForenede Stater
-
Universidade Nova de LisboaRekrutteringCoronavirusinfektion | Graviditetskomplikationer | Amning | Neonatal infektion | Lodret overførsel af infektionssygdommePortugal
-
IDX20 IncNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetSARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | Slutstadie nyresygdom | Dialyse; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTrukket tilbage
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 | BCG | SundhedsarbejderKap Verde