Onderzoek naar COVID-19-seroconversie onder GHdC-medewerkers - zomer 2020
24 maart 2021 bijgewerkt door: Grand Hôpital de Charleroi
SARS-CoV-2-seroconversieonderzoek onder GHdC-medewerkers
De directie van het ziekenhuis Grand Hôpital de Charleroi gaf toestemming voor het uitvoeren van een serologie voor elk personeelslid van de instelling om beter te kunnen inschatten welk deel van de werknemers al in contact is geweest met het SARS CoV-2-virus voor organisatorische en evaluatiedoeleinden symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het begin van de SARS-CoV-2-pandemie hadden verschillende werknemers symptomen die compatibel waren met COVID-19 in een tijd dat PCR-testen (uitstrijkjes) alleen waren toegestaan voor mensen die in het ziekenhuis waren opgenomen. Daarnaast heeft de PCR-test een vrij lage gevoeligheid. In dit kader kan serologie het mogelijk maken om vast te stellen of de symptomen inderdaad verband houden met blootstelling aan SARS-CoV-2.
Als ziekenhuis, en om ons voor te bereiden op een mogelijke tweede epidemiegolf, is het voor organisatorische doeleinden en symptoombeoordeling ook nuttig om te weten hoeveel medewerkers al in contact zijn geweest met het virus.
.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2817
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, België, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een lid van het personeel van het Grand Hôpital de Charleroi dat wil deelnemen om hun immuniteit in verband met SARS CoV-2 te kennen na de eerste golf van pandemie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen deel uitmaken van het personeel van het Grand Hôpital de Charleroi.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Serologische testen
Alle medewerkers van GHdC die hun niveau van antistoffen tegen SARS CoV-2 willen weten
|
Elke deelnemer krijgt een bloedtest op een droog buisje van maximaal 8 ml volbloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serologische tests om het niveau van antilichamen tegen SARS CoV-2 te kennen
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Het ziekenhuis heeft voor elk personeelslid verschillende schema's en afspraken georganiseerd, afhankelijk van de mogelijkheid om laboratoriummonsters en bloedafnames te analyseren.
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SERO-SARS-CoV-2 GHdC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment is er geen plan om de resultaten te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .