- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04723290
Studio sulla sieroconversione COVID-19 tra i membri dello staff GHdC - Estate 2020
Studio sulla sieroconversione SARS-CoV-2 tra i membri del personale GHdC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'inizio della pandemia di SARS-CoV-2, diversi lavoratori presentavano sintomi compatibili con COVID-19 in un momento in cui il test PCR (striscio) era consentito solo alle persone ospedalizzate. Inoltre, il test PCR ha una sensibilità piuttosto bassa. In questo contesto, la sierologia può consentire di determinare se i sintomi sono effettivamente collegati all'esposizione a SARS-CoV-2.
Come ospedale, e per prepararsi a una possibile seconda ondata epidemica, è utile anche conoscere la percentuale di membri del personale che sono già stati in contatto con il virus a fini organizzativi e di valutazione dei sintomi.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgio, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un membro dello staff del Grand Hôpital de Charleroi che desidera partecipare per conoscere la propria immunità relativa alla SARS CoV-2 dopo la prima ondata di pandemia.
Criteri di esclusione:
- Non far parte dello staff del Grand Hôpital de Charleroi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Test sierologici
Tutto il personale di GHdC che desidera conoscere il proprio livello di anticorpi contro SARS CoV-2
|
Ogni partecipante effettuerà un esame del sangue su una provetta asciutta di massimo 8 ml di sangue intero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test sierologici per conoscere il livello di anticorpi contro SARS CoV-2
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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L'ospedale ha organizzato diversi orari e appuntamenti per ogni membro del personale a seconda della capacità di analizzare campioni di laboratorio e prelievi di sangue.
|
fino a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SERO-SARS-CoV-2 GHdC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato
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Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... e altri collaboratoriReclutamento
Prove cliniche su Test sierologici per SARS Cov-2
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Everly HealthCompletatoMalattia respiratoria acuta SARS-CoV-2Stati Uniti
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Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationSconosciuto
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Universidade Nova de LisboaReclutamentoInfezione da coronavirus | Complicazioni della gravidanza | Allattamento al seno | Infezione neonatale | Trasmissione verticale di malattie infettivePortogallo
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Stemirna TherapeuticsNon ancora reclutamento
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Stemirna TherapeuticsAttivo, non reclutanteEfficacia | Sicurezza | ImmunogenicitàRepubblica democratica popolare del Laos
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiCompletatoCOVID-19Stati Uniti
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Exact Sciences CorporationCompletato
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LumiraDx UK LimitedCompletatoCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Influenza B | Influenza AStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoNeoplasie a cellule emopoietiche e linfoidi | Tumori solidi maligni | Infezione sintomatica da COVID-19 confermata in laboratorioStati Uniti
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ReclutamentoCovid-19 | Prognosi | Caratteristiche cliniche | PLWHCina