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COVID-19-Serokonversionsstudie unter GHdC-Mitarbeitern – Sommer 2020

24. März 2021 aktualisiert von: Grand Hôpital de Charleroi

SARS-CoV-2-Serokonversionsstudie unter GHdC-Mitarbeitern

Die Leitung des Krankenhauses Grand Hôpital de Charleroi hat die Durchführung einer Serologie für jedes Personalmitglied der Einrichtung genehmigt, um den Anteil der Mitarbeiter, die bereits mit dem SARS-CoV-2-Virus in Kontakt gekommen sind, zu Organisations- und Bewertungszwecken besser zu charakterisieren Symptome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie hatten mehrere Arbeitnehmer Symptome, die mit COVID-19 vereinbar waren, zu einer Zeit, als PCR-Tests (Abstrichtests) nur für Krankenhauspatienten erlaubt waren. Zudem weist der PCR-Test eine recht geringe Sensitivität auf. In diesem Zusammenhang kann mithilfe der Serologie festgestellt werden, ob die Symptome tatsächlich mit einer Exposition gegenüber SARS-CoV-2 zusammenhängen.

Als Krankenhaus und zur Vorbereitung auf eine mögliche zweite Epidemiewelle ist es für organisatorische Zwecke und zur Symptombeurteilung auch sinnvoll, den Anteil der Mitarbeiter zu kennen, die bereits mit dem Virus in Kontakt waren.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2817

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein Mitarbeiter des Grand Hôpital de Charleroi, der teilnehmen möchte, um seine Immunität im Zusammenhang mit SARS CoV-2 nach der ersten Pandemiewelle zu erfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Seien Sie nicht Teil des Personals des Grand Hôpital de Charleroi.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Serologische Tests
Alle Mitarbeiter des GHdC, die ihren Antikörperspiegel gegen SARS CoV-2 wissen möchten
Diagnosetest: Serologische Tests auf SARS Cov-2
Bei jedem Teilnehmer wird ein Bluttest in einem trockenen Röhrchen mit maximal 8 ml Vollblut durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serologische Tests zur Ermittlung des Antikörperspiegels gegen SARS CoV-2
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Das Krankenhaus hat für jeden Mitarbeiter mehrere Zeitpläne und Termine organisiert, abhängig von der Fähigkeit, Laborproben und Blutabnahmen zu analysieren.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grand Hôpital de Charleroi

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SERO-SARS-CoV-2 GHdC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, die Ergebnisse zu veröffentlichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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