- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04723290
COVID-19-serokonversiotutkimus GHdC:n henkilöstön jäsenten keskuudessa – kesä 2020
SARS-CoV-2-serokonversiotutkimus GHdC:n henkilöstön jäsenten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2-pandemian alkaessa useilla työntekijöillä oli COVID-19:n kanssa yhteensopivia oireita aikana, jolloin PCR-testit (smear) olivat sallittuja vain sairaalassa oleville ihmisille. Lisäksi PCR-testillä on melko alhainen herkkyys. Tässä yhteydessä serologian avulla voidaan määrittää, liittyvätkö oireet todellakin SARS-CoV-2-altistumiseen.
Sairaalana ja mahdolliseen toiseen epidemia-aaltoon varautuessa on myös hyödyllistä tietää, kuinka suuri osa henkilöstöstä on jo ollut kontaktissa viruksen kanssa organisaation ja oireiden arvioinnin kannalta.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Grand Hopital de Charleroi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole Grand Hôpital de Charleroin henkilökunnan jäsen, joka haluaa osallistua saadakseen selville SARS CoV-2 -tartunnan koskemattomuutensa pandemian ensimmäisen aallon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä ole osa Grand Hôpital de Charleroin henkilökuntaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Serologiset testit
Kaikki GHdC:n henkilökunta, joka haluaa tietää SARS CoV-2 -vasta-ainetasonsa
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään verikoe kuivasta putkesta, jossa on enintään 8 ml kokoverta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Serologiset testit SARS CoV-2 -taudin vasta-aineiden tason selvittämiseksi
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Sairaala on järjestänyt jokaiselle henkilökunnalle useita aikatauluja ja tapaamisia riippuen kyvystä analysoida laboratorionäytteitä ja verenottoa.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie de Visscher, MD, Grand Hopital de Charleroi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SERO-SARS-CoV-2 GHdC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Serologiset testit SARS Cov-2:lle
-
Everly HealthValmisSARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairausYhdysvallat
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
-
Universidade Nova de LisboaRekrytointiKoronavirustartunta | Raskauden komplikaatiot | Imetys | Vastasyntyneen infektio | Tarttuvien tautien vertikaalinen leviäminenPortugali
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Oireellinen COVID-19-infektio - laboratorion vahvistamaYhdysvallat
-
Exact Sciences CorporationValmis
-
Stemirna TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiTehokkuus | Turvallisuus | ImmunogeenisuusLaon Kansan Demokraattinen Tasavalta
-
NovafemValmisSARS-CoV-2-infektio | Munasarjareservi | BlastokystiKolumbia
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrytointiCovid-19 | Ennuste | Kliiniset ominaisuudet | PLWHKiina
-
LumiraDx UK LimitedKeskeytettyCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat
-
Stemirna TherapeuticsEi vielä rekrytointia