- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04726449
Observatoř psychiatrických symptomů a jejich somatických příčin v neodkladné lékařské péči (OPOSSUM)
Observatoř psychiatrických symptomů a jejich somatických příčin v neodkladné lékařské péči (OPOSSUM)
Využití pohotovosti pro psychiatrické symptomy vždy řeší otázku možné somatické příčiny symptomů. Navzdory širokému použití standardních biologických testů a systematického zobrazování mozku (pro první epizodu) stále existuje až 5 % pacientů odeslaných na psychiatrická oddělení, kteří mají ve skutečnosti somatické vysvětlení svých příznaků, což způsobuje významné zpoždění diagnostické hodnocení Předpokládali jsme, že jednoduché neurologické klinické vyšetření spolu s rychlými psychometrickými screeningovými testy na urgentním příjmu (ER) by mohlo pomoci lékařům lépe prověřovat pacienty a předejít tak nepřesné poemrgentní orientaci.
Bude zahrnut každý pacient navštěvující pohotovost kvůli psychiatrickým symptomům. Obvyklá fyzická prohlídka lékařem na pohotovosti bude spojena se dvěma psychometrickými testy (jmenovitě testem kreslení hodin a testem Frontal Assessment Battery).
Sledování bude provedeno po 3 měsících za účelem stanovení konečné diagnózy. Neurologická data a data z testu FAB a testu kreslení hodin budou porovnána mezi pacienty, kterým byla nakonec stanovena psychiatrická diagnóza, a pacienty se somatickou diagnózou na konci období sledování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francie, 69003
- Service Accueil des Urgences, Hopital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient konzultuje pohotovost pro psychiatrické ošetření
- Využití konzultace s psychiatrem na pohotovosti
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient má námitky proti provádění této studie a sběru zdravotních údajů
- Pacient s motorickými poruchami bránícími provedení testu vyžadujícího tužku
- Pacient pod sedativy před ošetřením na pohotovosti
- Pacient s poruchami zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
psychiatrická diagnóza
psychiatrická diagnóza: pacienti, kterým byla na konci sledování stanovena psychiatrická diagnóza
|
Intervence se bude skládat ze dvou psychometrických testů pro screening akutního stavu zmatenosti s obvyklým fyzikálním vyšetřením lékařem pohotovosti.
Abnormality neurologického vyšetření budou zaznamenány
|
|
somatická diagnóza
somatická diagnóza: pacienti, kterým byla na konci sledování stanovena somatická diagnóza
|
Intervence se bude skládat ze dvou psychometrických testů pro screening akutního stavu zmatenosti s obvyklým fyzikálním vyšetřením lékařem pohotovosti.
Abnormality neurologického vyšetření budou zaznamenány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Somatická nebo psychiatrická povaha konečné diagnózy dané pacientovi
Časové okno: Ve 3 měsících
|
pohovor s pacientem s cílem shromáždit během posledních 90 dnů údaje o hospitalizaci, její možné délce, vyšetřeních, která mohla být nezbytná pro stanovení diagnózy: krev, moč, mozkomíšní mok, zobrazovací vyšetření, elektroencefalografie.
|
Ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KARIM TAZAROURTE, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_1071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening na akutní stav zmatenosti
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby