- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04726449
Osservatorio dei sintomi psichiatrici e delle loro cause somatiche nelle cure mediche urgenti (OPOSSUM)
Osservatorio dei sintomi psichiatrici e delle loro cause somatiche nelle cure mediche urgenti (OPOSSUM)
L'uso del pronto soccorso per i sintomi psichiatrici affronta sempre la questione di una potenziale causa somatica dei sintomi. Nonostante l'uso diffuso di test biologici standard e imaging cerebrale sistematico (per un primo episodio), ci sono ancora fino al 5% dei pazienti inviati nei reparti psichiatrici che hanno effettivamente una spiegazione somatica ai loro sintomi che induce un ritardo importante nella valutazione diagnostica Abbiamo ipotizzato che un semplice esame clinico neurologico insieme a rapidi test psicometrici di screening in Pronto Soccorso (Pronto Soccorso) possano aiutare i medici a schermare meglio i pazienti e quindi prevenire imprecisi orientamenti post-emergenza.
Sarà incluso ogni paziente che visita il pronto soccorso per sintomi psichiatrici. Il consueto esame fisico da parte del medico di pronto soccorso sarà associato a due test psicometrici (vale a dire il test del disegno dell'orologio e il test della batteria di valutazione frontale).
Il follow-up verrà effettuato dopo 3 mesi per avere la diagnosi definitiva. I dati neurologici e i dati del FAB test e del Clock-drawing test saranno confrontati tra pazienti a cui è stata finalmente data una diagnosi psichiatrica rispetto a pazienti con una diagnosi somatica alla fine del periodo di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Service Accueil des Urgences, Hopital Edouard Herriot
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni
- Paziente che consulta il pronto soccorso per ricorso psichiatrico
- Beneficiare di un consulto con uno psichiatra al pronto soccorso
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Paziente che si oppone alla conduzione di questo studio e alla raccolta di dati sanitari
- Paziente con disturbi motori che impediscono l'esecuzione di un test che richiede una matita
- Paziente sedato prima del trattamento in pronto soccorso
- Paziente con disturbi visivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
diagnosi psichiatrica
diagnosi psichiatrica: pazienti ai quali è stata data una diagnosi psichiatrica al termine del follow up
|
L'intervento consisterà in due test psicometrici per lo screening dello stato confusionale acuto con il consueto esame fisico da parte del medico di emergenza.
Le anomalie dell'esame neurologico saranno annotate
|
|
diagnosi somatica
diagnosi somatica: pazienti che hanno ricevuto una diagnosi somatica alla fine del follow up
|
L'intervento consisterà in due test psicometrici per lo screening dello stato confusionale acuto con il consueto esame fisico da parte del medico di emergenza.
Le anomalie dell'esame neurologico saranno annotate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Natura somatica o psichiatrica della diagnosi finale data al paziente
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
intervistare il paziente per raccogliere negli ultimi 90 giorni i dati di un ricovero, la sua possibile durata, gli esami che possono essere stati necessari per ottenere la diagnosi: sangue, urine, liquido cerebrospinale, esami di imaging, elettroencefalografia.
|
A 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KARIM TAZAROURTE, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_1071
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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