- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04726449
Observatorio de Síntomas Psiquiátricos y sus Causas Somáticas en la Atención Médica de Urgencias (OPOSSUM)
Observatorio de Síntomas Psiquiátricos y sus Causas Somáticas en la Atención Médica de Urgencia (OPOSSUM)
El uso del servicio de urgencias para los síntomas psiquiátricos siempre aborda la cuestión de una posible causa somática de los síntomas. A pesar del uso generalizado de pruebas biológicas estándar y de imágenes cerebrales sistemáticas (para un primer episodio), todavía hay hasta un 5% de pacientes enviados a salas de psiquiatría que realmente tienen una explicación somática de sus síntomas que induce un retraso importante en la evaluación diagnóstica Presumimos que un simple examen clínico neurológico junto con pruebas de detección psicométricas rápidas en la sala de emergencias (ER) podría ayudar a los médicos a evaluar mejor a los pacientes y así evitar una orientación inexacta posterior a la emergencia.
Se incluirán todos los pacientes que acudan a Urgencias por síntomas psiquiátricos. El examen físico habitual por parte del médico de urgencias se asociará con dos pruebas psicométricas (a saber, la prueba del dibujo del reloj y la prueba de la batería de evaluación frontal).
El seguimiento se hará a los 3 meses para poder tener el diagnóstico definitivo. Se compararán los datos neurológicos y los datos del test FAB y del Clock-drawing test entre pacientes a los que finalmente se les dio un diagnóstico psiquiátrico versus pacientes con un diagnóstico somático al final del periodo de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Service Accueil des Urgences, Hopital Edouard Herriot
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente que consulta a urgencias por recurso psiquiátrico
- Beneficiarse de una consulta con un psiquiatra en la sala de emergencias
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente que se opone a la realización de este estudio y la recopilación de datos de salud.
- Paciente con trastornos motores que impiden la realización de una prueba que requiere un lápiz
- Paciente sedado antes del tratamiento en urgencias
- Paciente con alteraciones visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
diagnóstico psiquiátrico
diagnóstico psiquiátrico: pacientes que recibieron un diagnóstico psiquiátrico al final del seguimiento
|
La intervención consistirá en dos test psicométricos de cribado de estado confusional agudo con la exploración física habitual por el médico de urgencias.
Se anotarán las anomalías del examen neurológico.
|
|
diagnóstico somático
diagnóstico somático: pacientes que recibieron un diagnóstico somático al final del seguimiento
|
La intervención consistirá en dos test psicométricos de cribado de estado confusional agudo con la exploración física habitual por el médico de urgencias.
Se anotarán las anomalías del examen neurológico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Naturaleza somática o psiquiátrica del diagnóstico final dado al paciente
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
entrevistar al paciente para recoger durante los últimos 90 días los datos de una hospitalización, su posible duración, los exámenes que hayan podido ser necesarios para obtener el diagnóstico: sangre, orina, Líquido Cefalorraquídeo, exámenes de imagen, electroencefalografía.
|
A los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KARIM TAZAROURTE, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_1071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .