- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04726449
Observatório de Sintomas Psiquiátricos e Suas Causas Somáticas em Atendimento Médico de Urgência (OPOSSUM)
Observatório de Sintomas Psiquiátricos e Suas Causas Somáticas em Atendimento Médico de Urgência (OPOSSUM)
O uso do pronto-socorro para sintomas psiquiátricos sempre aborda a questão de uma possível causa somática para os sintomas. Apesar do uso generalizado de testes biológicos padrão e imagens cerebrais sistemáticas (para um primeiro episódio), ainda existem até 5% dos pacientes internados em enfermarias psiquiátricas que realmente têm uma explicação somática para seus sintomas, o que induz um atraso importante no avaliação diagnóstica Levantamos a hipótese de que um simples exame clínico neurológico, juntamente com testes rápidos de triagem psicométrica no Pronto Socorro (PS), poderia ajudar os médicos a fazer uma melhor triagem dos pacientes e, assim, evitar orientações pós-emergência imprecisas.
Todos os pacientes que visitam o pronto-socorro por sintomas psiquiátricos serão incluídos. Ao exame físico habitual do médico de urgência serão associados dois testes psicométricos (nomeadamente o teste do desenho do relógio e o teste da Bateria de Avaliação Frontal).
O acompanhamento será feito após 3 meses para o diagnóstico final. Os dados neurológicos e os dados do teste FAB e do teste do relógio serão comparados entre pacientes que finalmente receberam um diagnóstico psiquiátrico versus pacientes com diagnóstico somático no final do período de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karim Tazarourte, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0472110041
- E-mail: karim.tazarourte@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Rania JEBRI, MD
- Número de telefone: +33 0472111265
- E-mail: rania.jebri@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, França, 69003
- Recrutamento
- Service Accueil des Urgences, Hopital Edouard Herriot
-
Contato:
- Karim Tazarourte, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0472110041
- E-mail: karim.tazarourte@chu-lyon.fr
-
Contato:
- Rania JEBRI, MD
- Número de telefone: +33 0472111265
- E-mail: rania.jebri@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente que consulta a sala de emergência para recurso psiquiátrico
- Beneficiando-se de uma consulta com um psiquiatra na sala de emergência
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente se opondo à realização deste estudo e à coleta de dados de saúde
- Paciente com distúrbios motores que impedem a realização de um teste que requer um lápis
- Paciente sedado antes do atendimento na sala de emergência
- Paciente com distúrbios visuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
diagnóstico psiquiátrico
diagnóstico psiquiátrico: pacientes que receberam um diagnóstico psiquiátrico ao final do acompanhamento
|
A intervenção consistirá em dois testes psicométricos para triagem de estado de confusão aguda com o exame físico usual pelo médico de emergência.
As anormalidades do exame neurológico serão anotadas
|
diagnóstico somático
diagnóstico somático: pacientes que receberam diagnóstico somático ao final do acompanhamento
|
A intervenção consistirá em dois testes psicométricos para triagem de estado de confusão aguda com o exame físico usual pelo médico de emergência.
As anormalidades do exame neurológico serão anotadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Natureza somática ou psiquiátrica do diagnóstico final dado ao paciente
Prazo: Aos 3 meses
|
entrevistar o paciente para coletar nos últimos 90 dias os dados de uma internação, sua possível duração, os exames que podem ter sido necessários para obter o diagnóstico: sangue, urina, líquido cefalorraquidiano, exames de imagem, eletroencefalografia.
|
Aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KARIM TAZAROURTE, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_1071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .