Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou nové nástroje telemedicíny snížit rozdíly související s včasnou identifikací autismu

31. října 2022 aktualizováno: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
V této studii se vyšetřovatelé snaží najít nové způsoby screeningu poruchy autistického spektra (ASD) u malých dětí. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda lidé jako pediatři mohou vyšetřovat děti na ASD, zatímco psycholog sleduje na monitoru. Vyšetřovatelé testují dva screeningové nástroje. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda jsou dobří v identifikaci dětí s PAS a dětí bez PAS. Vyšetřovatelé doufají, že tento výzkum usnadní rodinám získat odpovědi, když existují obavy z ASD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyhodnotí a porovnají dva nástroje pro hodnocení telemedicíny (TELE-STAT a TELE-ASD-PEDS), které by mohly rodičům nebo naivním poskytovatelům ve vzdálených lokalitách umožnit dokončit posouzení rizika poruchy autistického spektra (ASD) prostřednictvím telemedicínské konzultace prostřednictvím odborného psychologa. Tyto nástroje budou levné, budou v souladu s pravidly ochrany osobních údajů, budou snadno nasazeny v prostředí komunitní praxe a budou explicitně navrženy tak, aby fungovaly v rámci paradigmat, která mohou být pragmaticky a finančně životaschopná pro systémy péče o vzdálené lékaře. Tyto nástroje telemedicíny by mohly poskytnout metodiky, v nichž by děti mohly být rychle spojeny s odborníky na ASD a vhodně hodnoceny odborníky na ASD v místech praxe, kde se dětem v současné době dostává péče. Na druhé straně tyto děti, které bez takového hodnocení mohou za mnoha okolností čekat měsíce nebo více než rok na přístup k hodnocením a intervencím, mohou být schopny obdržet vhodná hodnocení ASD během dnů nebo týdnů od screeningu/dozoru v prostředí praxe, kde jsou děti již přistupují a jsou s nimi obeznámeni (tj. minimalizace ztrát při doporučení a následné kontrole)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, u kterých byl diagnostikován autismus nebo opožděný vývoj

Kritéria vyloučení:

  • Děti s genetickými poruchami
  • Děti se zdravotními komplikacemi, jako je slepota nebo hluchota
  • Děti, jejichž rodiny nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Novinka v diagnostice
Budeme testovat dva nástroje telemedicíny s dětmi, u kterých nebyl dosud diagnostikován autismus nebo vývojové opoždění. Tyto dva nástroje telemedicíny jsou Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) a Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
Jiný: Nástroj telehealth screening pro autismus u batolat (STAT)
Nástroj pro screening strukturovaného autismu
Jiný: Telehealth-Autism Spectrum Disorder-Pediatrics (ASD-PEDS)
Polostrukturovaný nástroj pro screening autismu
Experimentální: Dříve diagnostikováno
Vyzkoušíme dva nástroje telemedicíny s dětmi, u kterých byl dříve diagnostikován autismus nebo opožděný vývoj. Tyto dva nástroje telemedicíny jsou Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) a Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
Jiný: Nástroj telehealth screening pro autismus u batolat (STAT)
Nástroj pro screening strukturovaného autismu
Jiný: Telehealth-Autism Spectrum Disorder-Pediatrics (ASD-PEDS)
Polostrukturovaný nástroj pro screening autismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesná diagnostika autismu prostřednictvím telemedicíny
Časové okno: 1 den
Počet dětí, u kterých je pomocí diagnostického hodnocení přesně diagnostikován autismus
1 den
Přesná diagnostika vývojového zpoždění prostřednictvím telemedicíny
Časové okno: 1 den
Počet dětí, které jsou přesně diagnostikovány pomocí diagnostického hodnocení
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 190152
  • 1R21MH118539-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit