- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04726449
Observatorium für psychiatrische Symptome und ihre somatischen Ursachen in der medizinischen Notfallversorgung (OPOSSUM)
Observatorium für psychiatrische Symptome und ihre somatischen Ursachen in der dringenden medizinischen Versorgung (OPOSSUM)
Bei der Inanspruchnahme der Notaufnahme bei psychiatrischen Symptomen geht es immer um die Frage nach einer möglichen somatischen Ursache der Symptome. Trotz der weit verbreiteten Verwendung standardmäßiger biologischer Tests und systematischer Bildgebung des Gehirns (für eine erste Episode) gibt es immer noch bis zu 5 % der Patienten, die in psychiatrische Abteilungen eingeliefert werden, die tatsächlich eine somatische Erklärung für ihre Symptome haben, was zu einer erheblichen Verzögerung bei der Behandlung führt Diagnostische Beurteilung Wir stellten die Hypothese auf, dass eine einfache neurologische klinische Untersuchung zusammen mit schnellen psychometrischen Screening-Tests in der Notaufnahme den Ärzten helfen könnte, die Patienten besser zu untersuchen und so eine ungenaue Orientierung nach dem Notfall zu verhindern.
Jeder Patient, der die Notaufnahme wegen psychiatrischer Symptome aufsucht, wird eingeschlossen. Die übliche körperliche Untersuchung durch den Notarzt wird mit zwei psychometrischen Tests verbunden sein (nämlich dem Clock-Drawing-Test und dem Frontal Assessment Battery-Test).
Die Nachuntersuchung erfolgt nach 3 Monaten, um die endgültige Diagnose zu erhalten. Neurologische Daten und Daten aus dem FAB-Test und dem Clock-Drawing-Test werden zwischen Patienten, die schließlich eine psychiatrische Diagnose erhielten, mit Patienten mit einer somatischen Diagnose am Ende des Nachbeobachtungszeitraums verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karim Tazarourte, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0472110041
- E-Mail: karim.tazarourte@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rania JEBRI, MD
- Telefonnummer: +33 0472111265
- E-Mail: rania.jebri@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
Rhône
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Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Service Accueil des Urgences, Hopital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Karim Tazarourte, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0472110041
- E-Mail: karim.tazarourte@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Rania JEBRI, MD
- Telefonnummer: +33 0472111265
- E-Mail: rania.jebri@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Patient konsultiert die Notaufnahme für psychiatrische Hilfe
- Profitieren Sie von einer Konsultation mit einem Psychiater in der Notaufnahme
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient, der Einwände gegen die Durchführung dieser Studie und die Erhebung von Gesundheitsdaten erhebt
- Patient mit motorischen Störungen, die die Durchführung eines Tests, der einen Bleistift erfordert, verhindern
- Der Patient wird vor der Behandlung in der Notaufnahme sediert
- Patient mit Sehstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
psychiatrische Diagnose
Psychiatrische Diagnose: Patienten, bei denen am Ende der Nachuntersuchung eine psychiatrische Diagnose gestellt wurde
|
Der Eingriff besteht aus zwei psychometrischen Tests zum Screening auf einen akuten Verwirrtheitszustand mit der üblichen körperlichen Untersuchung durch den Notarzt.
Die neurologischen Untersuchungsauffälligkeiten werden notiert
|
somatische Diagnose
somatische Diagnose: Patienten, bei denen am Ende der Nachuntersuchung eine somatische Diagnose gestellt wurde
|
Der Eingriff besteht aus zwei psychometrischen Tests zum Screening auf einen akuten Verwirrtheitszustand mit der üblichen körperlichen Untersuchung durch den Notarzt.
Die neurologischen Untersuchungsauffälligkeiten werden notiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Somatischer oder psychiatrischer Charakter der endgültigen Diagnose, die dem Patienten gestellt wird
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
|
Befragen Sie den Patienten, um während der letzten 90 Tage die Daten eines Krankenhausaufenthalts, seine mögliche Dauer und die Untersuchungen zu sammeln, die möglicherweise für die Diagnose erforderlich waren: Blut, Urin, Zerebrospinalflüssigkeit, bildgebende Untersuchungen, Elektroenzephalographie.
|
Mit 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: KARIM TAZAROURTE, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_1071
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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