- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04726449
Obserwatorium Objawów Psychiatrycznych i Ich Somatycznych Przyczyn w Ratownictwie Medycznym (OPOSSUM)
Obserwatorium Objawów Psychiatrycznych i Ich Somatycznych Przyczyn w Ratownictwie Medycznym (OPOSSUM)
Skorzystanie z izby przyjęć w przypadku objawów psychiatrycznych zawsze wiąże się z pytaniem o potencjalną przyczynę somatyczną objawów. Pomimo powszechnego stosowania standardowego testu biologicznego i systematycznego obrazowania mózgu (w przypadku pierwszego epizodu), nadal do 5% pacjentów trafiających na oddziały psychiatryczne ma somatyczne wyjaśnienie swoich objawów, co powoduje istotne opóźnienie w ocena diagnostyczna Postawiliśmy hipotezę, że proste neurologiczne badanie kliniczne wraz z szybkimi psychometrycznymi testami przesiewowymi na izbie przyjęć (SOR) może pomóc lekarzom w lepszym badaniu przesiewowym pacjentów, a tym samym zapobieganiu niedokładnej orientacji po nagłym wypadku.
Każdy pacjent zgłaszający się na SOR z powodu objawów psychiatrycznych zostanie uwzględniony. Zwykłe badanie fizykalne przeprowadzane przez lekarza pogotowia będzie połączone z dwoma testami psychometrycznymi (mianowicie testem rysowania zegara i testem baterii oceny czołowej).
Kontrola zostanie przeprowadzona po 3 miesiącach w celu uzyskania ostatecznej diagnozy. Dane neurologiczne oraz dane z testu FAB i testu rysowania zegara zostaną porównane między pacjentami, u których ostatecznie postawiono diagnozę psychiatryczną, a pacjentami z diagnozą somatyczną pod koniec okresu obserwacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69003
- Service Accueil des Urgences, Hopital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent konsultujący się z izbą przyjęć w celu skorzystania z pomocy psychiatrycznej
- Skorzystanie z konsultacji z lekarzem psychiatrą w izbie przyjęć
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent sprzeciwia się przeprowadzeniu tego badania i gromadzeniu danych dotyczących zdrowia
- Pacjent z zaburzeniami motorycznymi uniemożliwiającymi wykonanie testu z użyciem ołówka
- Pacjent uspokojony przed leczeniem w izbie przyjęć
- Pacjent z zaburzeniami widzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
diagnoza psychiatryczna
diagnoza psychiatryczna: pacjenci, u których postawiono diagnozę psychiatryczną pod koniec obserwacji
|
Interwencja będzie składać się z dwóch testów psychometrycznych w celu wykrycia ostrego stanu splątania ze zwykłym badaniem fizycznym przeprowadzonym przez lekarza ratunkowego.
Nieprawidłowości w badaniu neurologicznym zostaną odnotowane
|
|
diagnoza somatyczna
diagnoza somatyczna: pacjenci, u których pod koniec obserwacji postawiono diagnozę somatyczną
|
Interwencja będzie składać się z dwóch testów psychometrycznych w celu wykrycia ostrego stanu splątania ze zwykłym badaniem fizycznym przeprowadzonym przez lekarza ratunkowego.
Nieprawidłowości w badaniu neurologicznym zostaną odnotowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Somatyczny lub psychiatryczny charakter ostatecznego rozpoznania postawionego pacjentowi
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
przeprowadzić wywiad z pacjentem w celu zebrania w ciągu ostatnich 90 dni danych dotyczących pobytu w szpitalu, możliwego czasu jego trwania, badań, które mogły być konieczne do ustalenia rozpoznania: krew, mocz, płyn mózgowo-rdzeniowy, badania obrazowe, elektroencefalografia.
|
W wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KARIM TAZAROURTE, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_1071
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Badanie przesiewowe w kierunku ostrego stanu splątania
-
University of HawaiiZakończony