- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04741269
ASYMETRICKÁ NEFLEXE KOLENA JAKO PŘÍZNAK DLM U DĚTÍ
Zdůrazněno během klinického vyšetření asymetrie flexe kolene a související s pozorováním DLM během operace menisku.
Hledejte souvislost mezi asymetrickým defektem ohybu a zadním posunem v DLM typu MCA.
Analýza všech pacientů se symptomatickou DLM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69005
- Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- < 18 let
- Symptomatický diskoidní laterální meniskus
Kritéria vyloučení:
- Osteochondritis dissecans (OCD)
- Asymptomatické a parciální DLM pozorované během artroskopické explorace z jiných důvodů
- Revize operace kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nedostatek flexe kolene
Během předoperačního klinického vyšetření upozorněte na nedostatek flexe kolene. Chybějící flexe kolena spočívá v asymetrické vzdálenosti mezi patou a dnem nebo v asymetrické goniometrické míře flexe kolene. Všechny ostatní charakteristiky jsou také analyzovány jako ve skupině 2, jako: zbytek pohybu kolena, posun menisku MRI, artroskopický posun |
Změřte úhel plného ohnutí kolena pomocí goniometru. Změřte vzdálenost mezi patou a zadečkem. Všechna měření se provádějí dvoustranným a srovnávacím způsobem. Hledání polohy menisku na MRI a intraoperačně: bez posunu, přední, mediální, zadní posun. |
|
Plná flexe kolena
Během předoperačního klinického vyšetření upozorněte na nedostatek flexe kolene. Chybějící flexe kolena spočívá v asymetrické vzdálenosti mezi patou a dnem nebo v asymetrické goniometrické míře flexe kolene. Pacienti ve skupině 2 nemají žádnou asymetrickou plnou flexi kolene. Všechny ostatní charakteristiky jsou také analyzovány jako ve skupině 2, jako: zbytek pohybu kolena, posun menisku MRI, artroskopický posun |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posun zadního menisku po operaci
Časové okno: Během operace DLM typu MCA
|
Vizualizace dislokovaného zadního menisku během artroskopie, před jakýmkoli redukčním nebo meniskoplastickým výkonem
|
Během operace DLM typu MCA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas CANCE, MD, Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_1241
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .