- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04741269
ASYMMETRISK MANGEL PÅ KNÆBØJNING SOM SYMPTOM PÅ DLM HOS BØRN
Fremhævet under den kliniske undersøgelse af en knæfleksionsasymmetri og relateret til de intraoperative meniskobservationer på DLM.
Søg efter en sammenhæng mellem asymmetrisk bøjningsdefekt og posterior skift i MCA-type DLM.
Analyse af alle patienter med symptomatisk DLM.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69005
- Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- < 18 år
- Symptomatisk discoid lateral menisk
Ekskluderingskriterier:
- Osteochondritis dissecans (OCD)
- Asymptomatisk og delvis DLM observeret under artroskopisk udforskning af andre årsager
- Revision knæoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Manglende knæbøjning
Under præoperativ klinisk undersøgelse fremhæves manglende knæfleksion. Manglen på knæfleksion består i en asymmetrisk hæl-bund afstand eller et asymmetrisk goniometrisk mål for knæfleksion. Alle andre karakteristika er også analyseret som i gruppe 2, som: hvile af knæbevægelser, MR-meniskskift, artroskopisk skift |
Diagnostisk test: Find en sammenhæng mellem manglende knæfleksion og menisk posterior luksation fast
Mål knæets fulde bøjningsvinkel ved hjælp af et goniometer. Mål afstanden mellem hæl og bund. Alle målinger udføres på bilaterale og sammenlignende måder. Søg efter meniskpositionen på MR og intraoperativt: ingen skift, anterior, medial, posterior skift. |
Fuld knæfleksion
Under præoperativ klinisk undersøgelse fremhæves manglende knæfleksion. Manglen på knæfleksion består i en asymmetrisk hæl-bund afstand eller et asymmetrisk goniometrisk mål for knæfleksion. Patienter i gruppe 2 har ikke nogen asymmetrisk fuld knæfleksion. Alle andre karakteristika er også analyseret som i gruppe 2, som: hvile af knæbevægelser, MR-meniskskift, artroskopisk skift |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menisk posterior skift per operation
Tidsramme: Under operation for MCA-type DLM
|
Visualisering af en dislokeret posterior menisk under artroskopi før enhver reduktion eller meniskoplastik procedure
|
Under operation for MCA-type DLM
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas CANCE, MD, Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_1241
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .