- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04741269
ASYMMETRINEN POLVIEN TAIPUTUKSEN PUHE LASTEN DLM:N OIREENA
Korostettu polven fleksion epäsymmetrian kliinisen tutkimuksen aikana ja liittyy intraoperatiivisiin meniskaalihavaintoihin DLM:llä.
Etsi yhteys epäsymmetrisen taivutusvian ja posteriorisen siirtymän välillä MCA-tyyppisestä DLM:stä.
Analyysi kaikista potilaista, joilla on oireinen DLM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69005
- Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 18 v
- Oireinen levymäinen lateraalinen meniski
Poissulkemiskriteerit:
- Osteochondritis dissecans (OCD)
- Oireeton ja osittainen DLM havaittu artroskooppisen tutkimuksen aikana muista syistä
- Revisiopolvileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven taivutuksen puute
Leikkausta edeltävän kliinisen tutkimuksen aikana korosta polven taivutuksen puute. Polven taivutuksen puute koostuu epäsymmetrisestä kantapää-pohjaetäisyydestä tai polven taivutuksen epäsymmetrisestä goniometrisesta mittauksesta. Myös kaikki muut ominaisuudet analysoidaan kuten ryhmässä 2, kuten: polven lepoliike, MRI-meniskin siirtymä, artroskooppinen siirtymä |
Mittaa polven täysi taivutuskulma goniometrillä. Mittaa kantapään etäisyys. Kaikki mittaukset suoritetaan kahdenvälisillä ja vertailevilla tavoilla. Hae nivelkiven asentoa magneettikuvauksella ja intraoperatiivisesti: ei muutosta, etu-, mediaal-, takasiirtymä. |
|
Täysi polven koukistus
Leikkausta edeltävän kliinisen tutkimuksen aikana korosta polven taivutuksen puute. Polven taivutuksen puute koostuu epäsymmetrisestä kantapää-pohjaetäisyydestä tai polven taivutuksen epäsymmetrisestä goniometrisesta mittauksesta. Ryhmän 2 potilailla ei ole epäsymmetristä täydellistä polven taivutusta. Myös kaikki muut ominaisuudet analysoidaan kuten ryhmässä 2, kuten: polven lepoliike, MRI-meniskin siirtymä, artroskooppinen siirtymä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meniscal posterior siirtymä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: MCA-tyypin DLM-leikkauksen aikana
|
Sijaantunut posteriorinen nivelkierukka artroskopian aikana ennen minkäänlaista pienennys- tai meniskoplastiaa
|
MCA-tyypin DLM-leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas CANCE, MD, Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .