- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04741269
MANCANZA ASIMMETRICA DI FLESSIONE DEL GINOCCHIO COME SINTOMO DI DLM NEI BAMBINI
Evidenziata durante l'esame clinico di un'asimmetria in flessione del ginocchio, e correlata alle osservazioni meniscali intraoperatorie su DLM.
Ricerca di un collegamento tra difetto di flessione asimmetrico e spostamento posteriore nel DLM di tipo MCA.
Analisi di tutti i pazienti con DLM sintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69005
- Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 18 anni
- Menisco laterale discoide sintomatico
Criteri di esclusione:
- Osteocondrite dissecante (DOC)
- DLM asintomatico e parziale osservato durante l'esplorazione artroscopica per altri motivi
- Intervento di revisione al ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Mancanza di flessione del ginocchio
Durante l'esame clinico preoperatorio, evidenziare una mancanza di flessione del ginocchio. La mancanza di flessione del ginocchio consiste in un'asimmetria della distanza tallone-fondo o in una misura goniometrica asimmetrica della flessione del ginocchio. Anche tutte le altre caratteristiche sono analizzate come nel gruppo 2, come: resto del movimento del ginocchio, spostamento del menisco MRI, spostamento artroscopico |
Misurare l'angolo di flessione completo del ginocchio utilizzando un goniometro. Misura la distanza dal tallone al fondo. Tutte le misurazioni sono effettuate in modo bilaterale e comparativo. Ricerca della posizione del menisco alla risonanza magnetica e intraoperatoria: nessuno spostamento, spostamento anteriore, mediale, posteriore. |
Flessione completa del ginocchio
Durante l'esame clinico preoperatorio, evidenziare una mancanza di flessione del ginocchio. La mancanza di flessione del ginocchio consiste in un'asimmetria della distanza tallone-fondo o in una misura goniometrica asimmetrica della flessione del ginocchio. I pazienti del gruppo 2 non presentano alcuna flessione completa asimmetrica del ginocchio. Anche tutte le altre caratteristiche sono analizzate come nel gruppo 2, come: resto del movimento del ginocchio, spostamento del menisco MRI, spostamento artroscopico |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spostamento posteriore meniscale per-operatorio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico per DLM di tipo MCA
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Visualizzazione di un menisco posteriore lussato durante l'artroscopia, prima di qualsiasi procedura di riduzione o meniscoplastica
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Durante l'intervento chirurgico per DLM di tipo MCA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas CANCE, MD, Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_1241
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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