- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04741269
ASYMETRYCZNY BRAK ZGIĘCIA W KOLANIE JAKO OBJAW DLM U DZIECI
Zwrócono uwagę podczas badania klinicznego na asymetrię zgięcia stawu kolanowego i nawiązano do śródoperacyjnych obserwacji łąkotki na DLM.
Poszukiwanie związku między wadą asymetrycznego zgięcia a przesunięciem tylnym w DLM typu MCA.
Analiza wszystkich pacjentów z objawową DLM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69005
- Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- < 18 lat
- Objawowa tarczowata łąkotka boczna
Kryteria wyłączenia:
- Rozwarstwienie kości i chrząstek (OCD)
- Bezobjawowy i częściowy DLM obserwowany podczas eksploracji artroskopowej z innych powodów
- Rewizyjna operacja kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak zgięcia w kolanie
Podczas przedoperacyjnego badania klinicznego podkreślenie braku zgięcia w kolanie. Brak zgięcia kolana polega na asymetrycznym rozstawie pięta-podeszwa lub asymetrycznym goniometrycznym pomiarze zgięcia kolana. Wszystkie inne cechy są również analizowane jak w grupie 2, jak: reszta ruchu w kolanie, przesunięcie łąkotki MRI, przesunięcie artroskopowe |
Zmierz pełny kąt zgięcia kolana za pomocą goniometru. Zmierz odległość pięty od podeszwy. Wszystkie pomiary przeprowadzane są w sposób dwustronny i porównawczy. Wyszukaj pozycję łąkotki na MRI i śródoperacyjnie: brak przesunięcia, przesunięcie przednie, przyśrodkowe, tylne. |
|
Pełne zgięcie kolana
Podczas przedoperacyjnego badania klinicznego podkreślenie braku zgięcia w kolanie. Brak zgięcia kolana polega na asymetrycznym rozstawie pięta-podeszwa lub asymetrycznym goniometrycznym pomiarze zgięcia kolana. Pacjenci z grupy 2 nie mają asymetrycznego pełnego zgięcia kolana. Wszystkie inne cechy są również analizowane jak w grupie 2, jak: reszta ruchu w kolanie, przesunięcie łąkotki MRI, przesunięcie artroskopowe |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tylne przesunięcie łąkotki na operację
Ramy czasowe: Podczas operacji DLM typu MCA
|
Wizualizacja przemieszczonej łąkotki tylnej podczas artroskopii, przed jakimkolwiek zabiegiem redukcji lub plastyki łąkotki
|
Podczas operacji DLM typu MCA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas CANCE, MD, Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_1241
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .