- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04741269
ASYMMETRISCH GEBREK AAN KNIEFLEXIE ALS SYMPTOOM VAN DLM BIJ KINDEREN
Gemarkeerd tijdens het klinisch onderzoek van een knieflexie-asymmetrie, en gerelateerd aan de intraoperatieve meniscusobservaties op DLM.
Zoek naar een verband tussen asymmetrisch buigdefect en posterieure verschuiving in DLM van het MCA-type.
Analyse van alle patiënten met symptomatische DLM.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69005
- Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- < 18 jaar
- Symptomatische discoïde laterale meniscus
Uitsluitingscriteria:
- Osteochondritis dissecans (OCS)
- Asymptomatische en gedeeltelijke DLM waargenomen tijdens artroscopisch onderzoek om andere redenen
- Revisie knieoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebrek aan knieflexie
Tijdens preoperatief klinisch onderzoek, hoogtepunt van een gebrek aan knieflexie. Het ontbreken van knieflexie bestaat uit een asymmetrische hiel-bodemafstand of een asymmetrische goniometrische maat voor knieflexie. Alle andere kenmerken worden ook geanalyseerd zoals in groep 2, zoals: rest van kniebeweging, MRI-meniscusverschuiving, arthroscopische verschuiving |
Meet de volledige flexiehoek van de knie met behulp van een goniometer. Meet de hiel-billenafstand. Alle metingen worden op bilaterale en vergelijkende manieren uitgevoerd. Zoek naar de meniscuspositie op MRI en intraoperatief: geen verschuiving, anterieure, mediale, posterieure verschuiving. |
|
Volledige knieflexie
Tijdens preoperatief klinisch onderzoek, hoogtepunt van een gebrek aan knieflexie. Het ontbreken van knieflexie bestaat uit een asymmetrische hiel-bodemafstand of een asymmetrische goniometrische maat voor knieflexie. Patiënten in groep 2 hebben geen asymmetrische volledige knieflexie. Alle andere kenmerken worden ook geanalyseerd zoals in groep 2, zoals: rest van kniebeweging, MRI-meniscusverschuiving, arthroscopische verschuiving |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meniscus posterieure verschuiving per operatie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie voor DLM van het MCA-type
|
Visualisatie van een ontwrichte posterieure meniscus tijdens artroscopie, vóór een verkleining of meniscoplastiek
|
Tijdens een operatie voor DLM van het MCA-type
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas CANCE, MD, Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_1241
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .