- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04741269
ASYMMETRISK MANGEL PÅ KNEFLEKSJON SOM SYMPTOM PÅ DLM HOS BARN
Fremhevet under den kliniske undersøkelsen av en knefleksjonsasymmetri, og relatert til de intraoperative meniskobservasjonene på DLM.
Søk etter en kobling mellom asymmetrisk bøyningsdefekt og posterior forskyvning i MCA-type DLM.
Analyse av alle pasienter med symptomatisk DLM.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69005
- Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- < 18 år
- Symptomatisk diskoid lateral menisk
Ekskluderingskriterier:
- Osteochondritis dissecans (OCD)
- Asymptomatisk og delvis DLM observert under artroskopisk utforskning av andre årsaker
- Revisjon av knekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mangel på knefleksjon
Under preoperativ klinisk undersøkelse fremheves mangel på knefleksjon. Mangelen på knefleksjon består i en asymmetrisk hæl-bunn avstand eller et asymmetrisk goniometrisk mål for knefleksjon. Alle andre egenskaper er også analysert som i gruppe 2, som: hvile av knebevegelse, MR meniskskifte, artroskopisk skift |
Mål kneets fulle bøyningsvinkel med et goniometer. Mål avstanden mellom hæl og bunn. Alle målinger utføres på bilaterale og komparative måter. Søk etter meniskposisjon på MR og intraoperativt: ingen skift, fremre, mediale, bakre skift. |
|
Full knefleksjon
Under preoperativ klinisk undersøkelse fremheves mangel på knefleksjon. Mangelen på knefleksjon består i en asymmetrisk hæl-bunn avstand eller et asymmetrisk goniometrisk mål for knefleksjon. Pasienter i gruppe 2 har ingen asymmetrisk full knefleksjon. Alle andre egenskaper er også analysert som i gruppe 2, som: hvile av knebevegelse, MR meniskskifte, artroskopisk skift |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menisk bakre skift per operasjon
Tidsramme: Under operasjon for MCA-type DLM
|
Visualisering av en dislokert bakre menisk under artroskopi, før noen reduksjon eller meniskoplastikkprosedyre
|
Under operasjon for MCA-type DLM
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas CANCE, MD, Paediatric orthopaedic - Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_1241
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .