Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční terapie zaměřená na svaly pro zotavení z COVID-19 (RE-COVID)

29. dubna 2025 aktualizováno: Emanuele Cereda, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Vliv nutriční terapie zaměřené na svaly na zotavení pacientů s COVID19 po propuštění trpících sarkopenií

Posoudit dopad nutriční terapie zaměřené na svaly, která se skládá z nutričního poradenství a vysoce kvalitních perorálních výživových doplňků na bázi syrovátkového proteinu obohacených o leucin a vitamín D, na zotavení pacientů po COVID-19

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sarkopenie (revidovaná evropská pracovní skupina pro kritéria sarkopenie u starších lidí)
  • Nedávné propuštění z nemocnice kvůli COVID-19
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli maligní onemocnění za posledních pět let
  • Známé selhání ledvin (předchozí glomerulární filtrace <30 ml/min);
  • Známé selhání jater (dítě B nebo C)
  • Psychiatrické onemocnění
  • Endokrinní poruchy spojené s poruchami metabolismu vápníku (kromě osteoporózy)
  • Indikace týkající se zkoumaného produktu:

Více než 10 µg (400 IU) denního příjmu vitaminu D z lékařských zdrojů. Více než 500 mg denního příjmu vápníku z lékařských zdrojů. Dodržování vysokoenergetické nebo vysoce bílkovinné diety nebo užívání doplňků výživy obsahujících bílkoviny nebo aminokyseliny až tři měsíce před zahájením studie.

  • Známá alergie na mléko, mléčné výrobky nebo jiné složky navrhovaných intervencí
  • Indikace nebo pokračující podpora umělé výživy
  • Zařazení do dalších studií nutriční intervence
  • Nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu splnit požadavky protokolu
  • Zamítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální nutriční suplementace zaměřená na svaly
Dvě porce (každá 40 gramů) prášku (Fortifit; Nutricia), který je třeba rozpustit ve 125 ml vody. Na porci 20 g syrovátkového proteinu, 3 g celkového leucinu, 9 g sacharidů, 3 g tuku a 800 IU vitaminu D
Jiný: Orální nutriční suplementace zaměřená na svaly
Pacienti budou dostávat denně po dobu 12 týdnů dvě porce (každá 40 gramů) prášku (Fortifit; Nutricia), který je třeba rozpustit ve 125 ml vody. Na porci 20 g syrovátkového proteinu, 3 g celkového leucinu, 9 g sacharidů, 3 g tuku a 800 IU vitaminu D. Pacienti budou také sledováni po dobu 12 týdnů po přerušení suplementace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická výkonnost - židle-stoj
Časové okno: 12 týdnů
Změna v testu stojanu na židli
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická výkonnost - židle-stoj
Časové okno: 24 týdnů
Změna testu ve stoje na židli na konci studia
24 týdnů
Celková svalová hmota těla
Časové okno: 24 týdnů
Změna celkové tělesné svalové hmoty během studie
24 týdnů
Hmota apendikulárního svalstva
Časové okno: 24 týdnů
Změna hmoty apendikulárního svalstva během studie
24 týdnů
Funkční stav – svalová síla
Časové okno: 24 týdnů
Změna síly úchopu během studie
24 týdnů
Únava
Časové okno: 24 týdnů
Změna v únavě hodnocená funkčním hodnocením chronické nemoci Therapy Fatigue (FACIT-F) během studie
24 týdnů
Příjem energie
Časové okno: 24 týdnů
Změna energetického příjmu během studie
24 týdnů
Sebevnímaná kvalita života
Časové okno: 24 týdnů
Změna kvality života během studie hodnocená pětiúrovňovým pětirozměrným (EQ-5D-5L) popisným systémem EuroQol během studie
24 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 24 týdnů
Změna tělesné hmotnosti během studie
24 týdnů
Hladiny 25-hydroxy-vitamínu D v séru
Časové okno: 24 týdnů
Změna 25-hydroxy-vitamínu D během studie
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emanuele Cereda, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Ředitel studie: Riccardo Caccialanza, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210006520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit