Studie LY3549492 u zdravých účastníků

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví muži a ženy (kromě žen ve fertilním věku v době podpisu informovaného souhlasu)
• Hodnota glykovaného hemoglobinu (HbA1c) < 6,5 % při screeningu
• Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 20 až 40 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²), včetně
• Schopnost poskytnout podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF)

Kritéria vyloučení:

• Mít obezitu způsobenou endokrinními poruchami, jako je Cushingův syndrom nebo Prader-Williho syndrom.
• Mají významnou anamnézu nebo současnou kardiovaskulární, respirační, jaterní, renální, gastrointestinální (GI) (včetně cholecystektomie bez následků, onemocnění GI, které významně ovlivňuje vyprazdňování žaludku nebo motilitu, jako je těžká gastroparéza nebo pylorická stenóza, i když je léčena), endokrinní hematologické, psychiatrické nebo neurologické poruchy schopné významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků; představovat riziko při užívání studovaného léku; nebo zasahování do interpretace dat.
• Podstoupil jakoukoli formu bariatrické operace.
• Máte v anamnéze nebo přítomnost pankreatitidy (chronická pankreatitida nebo idiopatická akutní pankreatitida v anamnéze), zvýšení sérové ​​amylázy nebo lipázy (> 2,5násobek horní hranice normy (ULN)).
• Máte osobní nebo rodinnou anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy nebo máte syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2.
• Mít hladinu sérového kalcitoninu ≥20 nanogramů/litr (ng/l) při screeningu, pokud je odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥60 mililitrů/minutu/1,73 metr čtvereční (ml/min/1,73 m2).
• mít aktivní malignitu nebo malignitu v anamnéze během 5 let před screeningem, s výjimkou bazocelulárního nebo dlaždicového epiteliálního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku, které byly resekovány bez známek nebo recidivy nebo metastatického onemocnění po dobu alespoň 3 let .
• Máte známé onemocnění jater, zjevné klinické příznaky nebo příznaky onemocnění jater, akutní nebo chronickou hepatitidu nebo máte zvýšení aminotransferáz (alaninaminotransferáza [ALT] a aspartátaminotransferáza [AST]) více než 2krát [ULN]).
• Mějte hladinu celkového bilirubinu (TBL) > 1,5 × ULN (kromě účastníků s diagnostikovaným Gilbertovým syndromem).
• Při screeningu mějte sérové ​​triglyceridy > 500 miligramů/decilitr (mg/dl).