Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioembolizace pro hepatocelulární karcinom s trombózou portální žíly

24. února 2021 aktualizováno: Rita Golfieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Transarteriální radioembolizace u pacientů s hepatocelulárním karcinomem a nádorovou trombózou portální žíly

U pacientů s hgepatocelulárním karcinomem (HCC) a tumorální trombózou portální žíly (PVTT) představuje sorafenib léčbu volby, ale v poslední době byla navržena také transarteriální radioembolizace (TARE) yttriem-90. Značné procento těchto pacientů je schopno nejen dosáhnout stability onemocnění, ale také získat kompletní radiologickou odpověď (CR). Možnost dosáhnout CR by mohla umožnit, aby tito pacienti byli zařazeni k transplantaci jater (LT), aby se vyléčila nejen rakovina, ale také základní cirhóza, která ji vytvořila.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Hepatocelulární karcinom

Intervence / Léčba

Záření: radioembolizace yttrium-90

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou HCC a PVTT přicházejí do našeho ústavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

diagnostika HCC;
věk ≥ 18 let;
výkonnostní stav podle Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
zachovaná funkce jater (Child-Pugh skóre ≤B7);
PVTT omezena na pobočku portálu prvního řádu.

Kritéria vyloučení:

jakékoli kontraindikace léčby TARE;
makrovaskulární invaze rozšířená do kmene hlavního portálu a/nebo do kontralaterální portální větve;
přítomnost extrahepatálního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Reakce na radioembolizaci Časové okno: 6 měsíců	Primárním cílem této studie bylo posouzení účinku radioembolizace u pacientů s HCC s PVTT	6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití Časové okno: 5 let	Sekundárním cílem bylo celkové přežití (OS)	5 let
Přežití bez progrese Časové okno: 5 let	Sekundárním cílem bylo přežití bez progrese (PFS)	5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: rita golfieri, MD, Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)