간문맥 종양 혈전증을 동반한 간세포암종에 대한 방사선색전술
2021년 2월 24일 업데이트: Rita Golfieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
간세포암종 및 문맥종양 혈전증 환자의 경동맥 방사선색전술
Hgepatocellular carcinoma(HCC) 및 문맥 종양 혈전증(PVTT) 환자에서 Sorafenib은 선택 치료를 나타내지만 보다 최근에는 이트륨-90을 사용한 TARE(trans-arterial radioembolization)도 제안되었습니다.
그러한 환자의 상당한 비율은 질병의 안정성을 달성할 수 있을 뿐만 아니라 완전한 방사선 반응(CR)을 얻을 수 있습니다.
CR을 달성할 수 있는 가능성은 이러한 환자들이 암뿐만 아니라 암을 생성한 근본적인 간경변증을 치료하기 위해 간 이식(LT) 목록에 등재되도록 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HCC 및 PVTT로 진단된 모든 환자가 우리 기관에 제출
설명
포함 기준:
- 간세포암 진단;
- 연령 ≥ 18세;
- Eastern Cooperative Oncology Group 0-1에 따른 수행 상태;
- 보존된 간 기능(Child-Pugh 점수 ≤B7);
- PVTT는 1차 포털 지점으로 제한됩니다.
제외 기준:
- TARE 치료에 대한 금기 사항;
- 대혈관 침범이 주 문맥 몸통 및/또는 반대측 문맥 가지로 확장됨;
- 간외 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 색전술에 대한 반응
기간: 6 개월
|
이 연구의 1차 종료점은 PVTT가 있는 HCC 환자에서 방사선색전술의 효과를 평가하는 것이었습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
2차 종료점은 전체 생존(OS)이었습니다.
|
5 년
|
|
무진행 생존
기간: 5 년
|
2차 종료점은 무진행 생존(PFS)이었습니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: rita golfieri, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Salem R, Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Riaz A, Ryu RK, Ibrahim S, Atassi B, Baker T, Gates V, Miller FH, Sato KT, Wang E, Gupta R, Benson AB, Newman SB, Omary RA, Abecassis M, Kulik L. Radioembolization for hepatocellular carcinoma using Yttrium-90 microspheres: a comprehensive report of long-term outcomes. Gastroenterology. 2010 Jan;138(1):52-64. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.006. Epub 2009 Sep 18.
- Lau WY, Sangro B, Chen PJ, Cheng SQ, Chow P, Lee RC, Leung T, Han KH, Poon RT. Treatment for hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis: the emerging role for radioembolization using yttrium-90. Oncology. 2013;84(5):311-8. doi: 10.1159/000348325. Epub 2013 Apr 18.
- Barros N, Ermel A, Mihaylov P, Lacerda M, Fridell J, Kubal C. Deceased Donor Liver Transplantation from a SARS-CoV-2-Positive Donor to a SARS-CoV-2-Positive Recipient. Liver Transpl. 2021 Dec;27(12):1849-1851. doi: 10.1002/lt.26253. Epub 2021 Sep 17. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이트륨-90 방사선색전술에 대한 임상 시험
-
Seoul National University Hospital모병
-
Boston Scientific Corporation모병
-
Northwestern UniversityBTG International Inc.모병
-
University of California, San Francisco종료됨
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...완전한
-
Medical University of South Carolina모집하지 않고 적극적으로
-
Temple University완전한