Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioembolizacja raka wątrobowokomórkowego z zakrzepicą guza żyły wrotnej

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Rita Golfieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Przeztętnicza radioembolizacja u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i zakrzepicą guza żyły wrotnej

U pacjentów z rakiem hgepatokomórkowym (HCC) i zakrzepicą żyły wrotnej (PVTT) leczeniem z wyboru jest sorafenib, ale ostatnio zaproponowano również radioembolizację przeztętniczą (TARE) z itrem-90. Znaczny odsetek takich pacjentów jest w stanie nie tylko osiągnąć stabilizację choroby, ale także uzyskać całkowitą odpowiedź radiologiczną (CR). Możliwość uzyskania CR może pozwolić tym pacjentom na zakwalifikowanie tych pacjentów do przeszczepu wątroby (LT) w celu wyleczenia nie tylko raka, ale także leżącej u jego podłoża marskości wątroby, która go spowodowała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem HCC i PVTT zgłaszający się do naszej placówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka HCC;
  2. wiek ≥ 18 lat;
  3. stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
  4. zachowana czynność wątroby (wynik Child-Pugh ≤B7);
  5. PVTT ograniczone do oddziału portalu pierwszego zamówienia.

Kryteria wyłączenia:

  1. jakiekolwiek przeciwwskazania do zabiegu TARE;
  2. inwazja makroangiopatii rozszerzona na główny pień wrotny i/lub przeciwległe odgałęzienie wrotne;
  3. obecność choroby pozawątrobowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na radioembolizację
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była ocena efektu radioembolizacji u pacjentów z HCC i PVTT
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Drugorzędowym punktem końcowym był całkowity czas przeżycia (OS)
5 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5 lat
Drugorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: rita golfieri, MD, Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y90-2-LT-15-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj