Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radioembolisering for hepatocellulært karcinom med portalvenetumoral trombose

24. februar 2021 opdateret af: Rita Golfieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Transarteriel radioembolisering hos patienter med hepatocellulært karcinom og portalvenetumoral trombose

Hos patienter med hgepatocellulært karcinom (HCC) og portalvenetumortrombose (PVTT) repræsenterer Sorafenib den foretrukne behandling, men for nylig er transarteriel radioembolisering (TARE) med yttrium-90 også blevet foreslået. En betydelig procentdel af sådanne patienter er ikke kun i stand til at opnå stabilitet af sygdommen, men også at opnå en fuldstændig radiologisk respons (CR). Muligheden for at opnå en CR kan gøre det muligt for disse patienter at blive opført til levertransplantation (LT) for at helbrede ikke kun kræften, men også den underliggende cirrhose, der genererede den.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med HCC og PVTT præsenterer for vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af HCC;
  2. alder ≥ 18 år;
  3. præstationsstatus ifølge Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
  4. bevaret leverfunktion (Child-Pugh score ≤B7);
  5. PVTT begrænset til den første ordre portalgren.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver kontraindikation for TARE-behandling;
  2. makrovaskulær invasion udvidet til hovedportalstammen og/eller til den kontralaterale portalgren;
  3. tilstedeværelse af ekstrahepatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktion på radioembolisering
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​radioembolisering hos HCC-patienter med PVTT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Det sekundære endepunkt var samlet overlevelse (OS)
5 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Det sekundære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rita golfieri, MD, Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y90-2-LT-15-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner