Radioembolisierung bei hepatozellulärem Karzinom mit Tumorthrombose der Pfortader
24. Februar 2021 aktualisiert von: Rita Golfieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Transarterielle Radioembolisation bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und Tumorthrombose der Pfortader
Bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) und Pfortadertumorthrombose (PVTT) stellt Sorafenib die Behandlung der Wahl dar, in jüngerer Zeit wurde jedoch auch die transarterielle Radioembolisation (TARE) mit Yttrium-90 vorgeschlagen.
Einem beträchtlichen Prozentsatz dieser Patienten gelingt es nicht nur, die Krankheit zu stabilisieren, sondern auch ein vollständiges radiologisches Ansprechen (CR) zu erreichen.
Die Möglichkeit, eine CR zu erreichen, könnte es ermöglichen, diese Patienten für eine Lebertransplantation (LT) zu registrieren, um nicht nur den Krebs, sondern auch die zugrunde liegende Zirrhose, die ihn verursacht hat, zu heilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle mit HCC und PVTT diagnostizierten Patienten stellen sich in unserer Einrichtung vor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von HCC;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Leistungsstatus gemäß Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
- erhaltene Leberfunktion (Child-Pugh-Score ≤B7);
- PVTT beschränkt sich auf die Erstbestellungsportalfiliale.
Ausschlusskriterien:
- jegliche Kontraindikation für die TARE-Behandlung;
- makrovaskuläre Invasion erstreckte sich auf den Hauptportalstamm und/oder auf den kontralateralen Portalast;
- Vorliegen einer extrahepatischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion auf Radioembolisierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Beurteilung der Wirkung der Radioembolisierung bei HCC-Patienten mit PVTT
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der sekundäre Endpunkt war das Gesamtüberleben (OS)
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5 Jahre
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der sekundäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS).
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: rita golfieri, MD, Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salem R, Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Riaz A, Ryu RK, Ibrahim S, Atassi B, Baker T, Gates V, Miller FH, Sato KT, Wang E, Gupta R, Benson AB, Newman SB, Omary RA, Abecassis M, Kulik L. Radioembolization for hepatocellular carcinoma using Yttrium-90 microspheres: a comprehensive report of long-term outcomes. Gastroenterology. 2010 Jan;138(1):52-64. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.006. Epub 2009 Sep 18.
- Lau WY, Sangro B, Chen PJ, Cheng SQ, Chow P, Lee RC, Leung T, Han KH, Poon RT. Treatment for hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis: the emerging role for radioembolization using yttrium-90. Oncology. 2013;84(5):311-8. doi: 10.1159/000348325. Epub 2013 Apr 18.
- Barros N, Ermel A, Mihaylov P, Lacerda M, Fridell J, Kubal C. Deceased Donor Liver Transplantation from a SARS-CoV-2-Positive Donor to a SARS-CoV-2-Positive Recipient. Liver Transpl. 2021 Dec;27(12):1849-1851. doi: 10.1002/lt.26253. Epub 2021 Sep 17. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Embolie und Thrombose
- Lebertumoren
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Thrombose
Andere Studien-ID-Nummern
- Y90-2-LT-15-01
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UNENTSCHIEDEN
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