Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radioembolisering for hepatocellulært karsinom med portalvenetumoral trombose

24. februar 2021 oppdatert av: Rita Golfieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Transarteriell radioembolisering hos pasienter med hepatocellulært karsinom og portalvenetumoral trombose

Hos pasienter med hgepatocellulært karsinom (HCC) og portalvenetumortrombose (PVTT), representerer Sorafenib den foretrukne behandlingen, men nylig har transarteriell radioembolisering (TARE) med yttrium-90 også blitt foreslått. En betydelig prosentandel av slike pasienter er ikke bare i stand til å oppnå stabilitet av sykdommen, men også å oppnå en fullstendig radiologisk respons (CR). Muligheten for å oppnå en CR kan tillate disse pasientene å bli oppført for levertransplantasjon (LT), for å kurere ikke bare kreften, men også den underliggende skrumplever som genererte den.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med HCC og PVTT presenterer for vår institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnose av HCC;
  2. alder ≥ 18 år;
  3. ytelsesstatus i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
  4. bevart leverfunksjon (Child-Pugh score ≤B7);
  5. PVTT begrenset til den første ordreportalgrenen.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver kontraindikasjon for TARE-behandling;
  2. makrovaskulær invasjon utvidet til hovedportalstammen og/eller til den kontralaterale portalgrenen;
  3. tilstedeværelse av ekstrahepatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på radioembolisering
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunktet for denne studien var å vurdere effekten av radioembolisering hos HCC-pasienter med PVTT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
Det sekundære endepunktet var total overlevelse (OS)
5 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Det sekundære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: rita golfieri, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Y90-2-LT-15-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på yttrium-90 radioembolisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere