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Radioembolizzazione per carcinoma epatocellulare con trombosi tumorale della vena porta

24 febbraio 2021 aggiornato da: Rita Golfieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Radioembolizzazione transarteriosa in pazienti con carcinoma epatocellulare e trombosi tumorale della vena porta

Nei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) e trombosi tumorale della vena porta (PVTT), Sorafenib rappresenta il trattamento di scelta ma, più recentemente, è stata proposta anche la radioembolizzazione transarteriosa (TARE) con ittrio-90. Una percentuale considerevole di tali pazienti è in grado non solo di raggiungere la stabilità della malattia, ma anche di ottenere una risposta radiologica completa (CR). La possibilità di ottenere una CR potrebbe consentire a questi pazienti di essere elencati per il trapianto di fegato (LT), al fine di curare non solo il cancro ma anche la sottostante cirrosi che lo ha generato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di HCC e PVTT che si presentano alla nostra istituzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi di HCC;
  2. età ≥ 18 anni;
  3. performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
  4. funzionalità epatica preservata (punteggio Child-Pugh ≤B7);
  5. PVTT limitato al ramo del portale del primo ordine.

Criteri di esclusione:

  1. qualsiasi controindicazione al trattamento TARE;
  2. invasione macrovascolare estesa al tronco portale principale e/o al ramo portale controlaterale;
  3. presenza di malattia extraepatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla radioembolizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
L'endpoint primario di questo studio era valutare l'effetto della radioembolizzazione nei pazienti con HCC con PVTT
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
L'endpoint secondario era la sopravvivenza globale (OS)
5 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
L'endpoint secondario era la sopravvivenza libera da progressione (PFS)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: rita golfieri, MD, Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y90-2-LT-15-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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