Radioembolização para carcinoma hepatocelular com trombose tumoral da veia porta
24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Rita Golfieri, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Radioembolização Transarterial em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular e Trombose Tumoral da Veia Portal
Em pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) e trombose tumoral da veia porta (PVTT), o sorafenibe representa o tratamento de escolha, mas, mais recentemente, a radioembolização transarterial (TARE) com ítrio-90 também foi proposta.
Uma porcentagem considerável desses pacientes é capaz não apenas de alcançar a estabilidade da doença, mas também de obter uma resposta radiológica (RC) completa.
A possibilidade de conseguir um CR pode permitir que esses pacientes sejam listados para transplante de fígado (TH), a fim de curar não apenas o câncer, mas também a cirrose subjacente que o gerou.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados com HCC e PVTT que se apresentam em nossa instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de CHC;
- idade ≥ 18 anos;
- status de desempenho de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
- função hepática preservada (escore de Child-Pugh ≤B7);
- PVTT limitado à ramificação do portal de primeira ordem.
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação ao tratamento TARE;
- invasão macrovascular estendida ao tronco portal principal e/ou ao ramo portal contralateral;
- presença de doença extra-hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta à radioembolização
Prazo: 6 meses
|
O objetivo primário deste estudo foi avaliar o efeito da radioembolização em pacientes com CHC com PVTT
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
|
O endpoint secundário foi a sobrevida global (OS)
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5 anos
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: 5 anos
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O endpoint secundário foi a sobrevida livre de progressão (PFS)
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rita golfieri, MD, Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salem R, Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Riaz A, Ryu RK, Ibrahim S, Atassi B, Baker T, Gates V, Miller FH, Sato KT, Wang E, Gupta R, Benson AB, Newman SB, Omary RA, Abecassis M, Kulik L. Radioembolization for hepatocellular carcinoma using Yttrium-90 microspheres: a comprehensive report of long-term outcomes. Gastroenterology. 2010 Jan;138(1):52-64. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.006. Epub 2009 Sep 18.
- Lau WY, Sangro B, Chen PJ, Cheng SQ, Chow P, Lee RC, Leung T, Han KH, Poon RT. Treatment for hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis: the emerging role for radioembolization using yttrium-90. Oncology. 2013;84(5):311-8. doi: 10.1159/000348325. Epub 2013 Apr 18.
- Barros N, Ermel A, Mihaylov P, Lacerda M, Fridell J, Kubal C. Deceased Donor Liver Transplantation from a SARS-CoV-2-Positive Donor to a SARS-CoV-2-Positive Recipient. Liver Transpl. 2021 Dec;27(12):1849-1851. doi: 10.1002/lt.26253. Epub 2021 Sep 17. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Embolia e Trombose
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Trombose
Outros números de identificação do estudo
- Y90-2-LT-15-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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