- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04773028
Role enzymů matrix metaloproteinázy 2 a 9 při rozvoji chronické tromboembolické plicní hypertenze
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická tromboembolická plicní hypertenze je okluzivní onemocnění v plicní tepně. Pouze u 4 % pacientů s akutní plicní embolií se rozvine chronická tromboembolická plicní hypertenze a akutní plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza je uváděna v anamnéze 75 % pacientů s chronickou tromboembolickou nemocí. Etiologie onemocnění proto není jasná. Přestože bylo provedeno mnoho studií, v pozadí onemocnění je zdůrazňována zejména role zánětu.
Enzymy matricové metaloproteinázy hrají podstatnou roli v remodelaci extracelulární matrice. Sraženina vytvořená při chronické tromboembolické plicní hypertenzi netaje a přechází do fibrózního stavu, uzavírá plicní tepnu. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání role enzymů matrix metaloproteináz při remodelaci stěny plicní artérie u pacientů s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí. .
Je známo, že enzymy matricové metaloprotinázy hrají roli při ateroskleróze. Tento výzkum bude zkoumat, zda na pozadí chronické tromboembolické hypertenze není ateroskleróza spolu se zánětem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34800
- Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- I přes 3 měsíce antikoagulační léčby
- průměrný plicní arteriální tlak > 20 mmHg
- plicní vaskulární rezistence > 3 dřevo
- plicní kapilární tlak v zaklínění < 15 mmHg
- perfuzní defekt při ventilační perfuzní scintigrafii
- plicní angiografie nebo počítačová tomografická angiografie ukazující okluzivní léze plicní tepny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující plicní tromboendarterektomii se současným koronárním bypassem, karotidovou endarterektomií, aortální chlopní, ascendentní aortou, mitrální chlopní, trikuspidální chlopní, operací plicní chlopně
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgický nebo perkutánní zákrok kvůli aterosklerotickému onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA PACIENTŮ (SKUPINA 1)
Tato skupina je skupinou, která podstoupila plicní tromboendarterektomii z důvodu chronické tromboembolické plicní hypertenze. Vzorek byl odebrán z materiálu extrahovaného z této skupiny během operace.
|
koncentrace enzymů matricové metaloproteinázy 2 a 9
|
|
ŘÍDÍCÍ SKUPINA (SKUPINA 2)
Tato skupina je skupinou, která podstoupila lobektomii nebo pneumonektomii z jiného důvodu, že není postižena plicní tepna.
Pacienti byli operováni z jiného důvodu než z chronické tromboembolické plicní hypertenze a byly odebrány vzorky z intaktní plicní tepny odebrané plíce.
|
koncentrace enzymů matricové metaloproteinázy 2 a 9
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace enzymů matricové metaloproteinázy 2 a 9
Časové okno: 1 rok
|
Měření koncentrace enzymů matricové metaloproteinázy 2 a 9 metodami elisa a western blot.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mehmet yanartas, kartal kosuyolu hıgh specıalty training and research hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .