- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04773028
A mátrix metalloproteináz 2 és 9 enzimek szerepe a krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia kialakulásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus thromboemboliás pulmonalis hypertonia a tüdőartéria elzáródása. Az akut tüdőembóliában szenvedő betegek mindössze 4%-ánál alakul ki krónikus thromboemboliás pulmonalis hypertonia, és a krónikus thromboemboliás betegségben szenvedők 75%-ának anamnézisében akut tüdőembóliát vagy mélyvénás trombózist jelentettek. Ezért a betegség etiológiája nem világos. Bár sok vizsgálatot végeztek, különösen a gyulladás szerepét hangsúlyozzák a betegség hátterében.
A mátrix metalloproteináz enzimek jelentős szerepet játszanak az extracelluláris mátrix átalakulásában. A krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertóniában képződött vérrög nem olvad meg és rostos állapotba megy át, elzárja a pulmonalis artériát. Ebben a vizsgálatban a kutatók a mátrix metalloproteináz enzimek szerepének vizsgálatát tűzték ki célul a tüdőartéria falának átépülésében krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertóniában szenvedő betegeknél. .
A mátrix metalloprotináz enzimekről ismert, hogy szerepet játszanak az ateroszklerózisban. Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a krónikus thromboemboliás magas vérnyomás hátterében áll-e atherosclerosis és gyulladás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 34800
- Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 3 hónapos véralvadásgátló kezelés ellenére
- az átlagos pulmonális artériás nyomás > 20 Hgmm
- pulmonalis vaszkuláris ellenállás > 3 fa
- pulmonalis kapilláris éknyomás < 15 Hgmm
- perfúziós hiba a szellőztetésben perfúziós szcintigráfia
- pulmonalis angiográfia vagy komputertomográfiás angiográfia, amely a tüdőartéria elzáródását mutatja
Kizárási kritériumok:
- Tüdő thromboendarterectomián átesett betegek egyidejű coronaria bypass, carotis endarterectomia, aortabillentyű, ascendens aorta, mitrális billentyű, tricuspidalis billentyű, tüdőbillentyű műtét
- Ateroszklerotikus betegség miatt sebészeti vagy perkután beavatkozáson átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BETEGCSOPORT (1. CSOPORT)
Ez a csoport az a csoport, ahol krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertónia miatt tüdőtromboendarterectomián esett át. Az ebből a csoportból a műtét során kinyert anyagból mintát vettek.
|
mátrix metalloproteináz 2 és 9 enzimek koncentrációja
|
|
ELLENŐRZŐ CSOPORT (2. CSOPORT)
Ez a csoport az a csoport, amelyen lobectomián vagy pneumonectomián esett át egy másik okból, mert a pulmonalis artéria nem érintett.
A nem krónikus thromboemboliás pulmonalis hypertonia miatt operált betegeket az eltávolított tüdő ép pulmonalis artériájából vettük mintát.
|
mátrix metalloproteináz 2 és 9 enzimek koncentrációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mátrix metalloproteináz 2 és 9 enzimek koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
A mátrix metalloproteináz 2 és 9 enzimek koncentrációjának mérése elisa és Western blot technikákkal.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mehmet yanartas, kartal kosuyolu hıgh specıalty training and research hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .