- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04773028
Rola enzymów metaloproteinaz macierzy 2 i 9 w rozwoju przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne jest chorobą okluzyjną tętnicy płucnej. Tylko u 4% pacjentów z ostrą zatorowością płucną rozwija się przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne, a ostra zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich jest opisywana w wywiadach u 75% pacjentów z przewlekłą chorobą zakrzepowo-zatorową. Dlatego etiologia choroby nie jest jasna. Chociaż przeprowadzono wiele badań, szczególnie podkreśla się rolę stanu zapalnego leżącego u podstaw choroby.
Enzymy metaloproteinazy macierzy odgrywają istotną rolę w przebudowie macierzy pozakomórkowej. Skrzep powstający w przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniu płucnym nie topi się i nie przechodzi w stan włóknisty, lecz zatyka tętnicę płucną. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie roli enzymów metaloproteinazy macierzy w przebudowie ściany tętnicy płucnej u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym .
Wiadomo, że enzymy metaloprotynazy macierzy odgrywają rolę w miażdżycy tętnic. Celem tych badań będzie zbadanie, czy na tle przewlekłego nadciśnienia zakrzepowo-zatorowego nie występuje miażdżyca tętnic wraz ze stanem zapalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 34800
- Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pomimo 3-miesięcznej terapii przeciwkrzepliwej
- średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 20 mmHg
- płucny opór naczyniowy > 3 drewno
- ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych < 15 mmHg
- defekt perfuzji w wentylacyjnej scyntygrafii perfuzyjnej
- angiografia płuc lub angiografia tomografii komputerowej wykazująca zmiany okluzyjne w tętnicy płucnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani tromboendarterektomii płucnej z jednoczesnym pomostowaniem wieńcowym, endarterektomią tętnicy szyjnej, zastawką aorty, aortą wstępującą, zastawką mitralną, zastawką trójdzielną, chirurgią zastawki płucnej
- Pacjenci, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne lub przezskórne z powodu choroby miażdżycowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
GRUPA PACJENTÓW (GRUPA 1)
Ta grupa to grupa, u której wykonano tromboendarterektomię płucną z powodu przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego. Próbki pobrano z materiału wyekstrahowanego z tej grupy podczas operacji.
|
stężenie enzymów metaloproteinazy macierzy 2 i 9
|
GRUPA KONTROLNA (GRUPA 2)
Ta grupa to grupa, która przeszła lobektomię lub pneumonektomię z innego powodu, dla którego tętnica płucna nie jest naruszona.
Pacjenci operowani z innego powodu niż przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne, pobierali wycinki z nienaruszonej tętnicy płucnej usuniętego płuca.
|
stężenie enzymów metaloproteinazy macierzy 2 i 9
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie enzymów metaloproteinazy macierzowej 2 i 9
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar stężenia enzymów metaloproteinazy macierzy 2 i 9 technikami elisa i western blot.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mehmet yanartas, kartal kosuyolu hıgh specıalty training and research hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .