- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04773028
Die Rolle der Matrix-Metalloproteinase-2- und 9-Enzyme bei der Entwicklung einer chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie ist eine Verschlusskrankheit der Lungenarterie. Nur 4 % der Patienten mit akuter Lungenembolie entwickeln eine chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie und bei 75 % der Patienten mit chronischer thromboembolischer Erkrankung wird in der Anamnese über eine akute Lungenembolie oder eine tiefe Venenthrombose berichtet. Daher ist die Ätiologie der Krankheit nicht klar. Obwohl viele Studien durchgeführt wurden, wird insbesondere die Rolle der Entzündung bei der Entstehung der Krankheit betont.
Matrix-Metalloproteinase-Enzyme spielen eine wesentliche Rolle beim Umbau der extrazellulären Matrix. Das bei chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie gebildete Gerinnsel schmilzt nicht und verwandelt sich in einen faserigen Zustand, es verschließt die Lungenarterie. In dieser Studie wollten die Forscher die Rolle von Matrix-Metalloproteinase-Enzymen bei der Umgestaltung der Lungenarterienwand bei Patienten mit chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie untersuchen .
Es ist bekannt, dass Matrix-Metalloprotinase-Enzyme eine Rolle bei der Arteriosklerose spielen. Diese Forschung wird untersuchen, ob Arteriosklerose zusammen mit einer Entzündung im Hintergrund einer chronischen thromboembolischen Hypertonie vorliegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34800
- Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trotz 3-monatiger Antikoagulationstherapie
- mittlerer pulmonalarterieller Druck > 20 mmHg
- Lungengefäßwiderstand > 3 Holz
- Lungenkapillarkeildruck < 15 mmHg
- Perfusionsdefekt bei der Ventilations-Perfusionsszintigraphie
- Lungenangiographie oder Computertomographie-Angiographie, die Verschlussläsionen der Lungenarterie zeigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer pulmonalen Thromboendarteriektomie in Verbindung mit einem Koronarbypass, einer Karotisendarteriektomie, einer Aortenklappe, einer aufsteigenden Aorta, einer Mitralklappe, einer Trikuspidalklappe oder einer Pulmonalklappenoperation unterziehen
- Patienten, die sich aufgrund einer atherosklerotischen Erkrankung chirurgischen oder perkutanen Eingriffen unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PATIENTENGRUPPE (GRUPPE 1)
Bei dieser Gruppe handelt es sich um die Gruppe, die sich aufgrund einer chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie einer pulmonalen Thromboendarteriektomie unterzogen hat. Aus dem Material, das dieser Gruppe während der Operation entnommen wurde, wurde eine Probe entnommen.
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Konzentration der Enzyme Matrix-Metalloproteinase 2 und 9
|
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KONTROLLGRUPPE (GRUPPE 2)
Bei dieser Gruppe handelt es sich um die Gruppe, die sich einer Lobektomie oder Pneumonektomie aus einem anderen Grund unterzogen hat, weil die Lungenarterie nicht betroffen ist.
Patienten wurden aus einem anderen Grund als chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie operiert und Proben wurden aus der intakten Pulmonalarterie der entfernten Lunge entnommen.
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Konzentration der Enzyme Matrix-Metalloproteinase 2 und 9
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration der Matrix-Metalloproteinase-2- und 9-Enzyme
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung der Konzentration der Matrix-Metalloproteinase-2- und 9-Enzyme mittels Elisa- und Western-Blot-Techniken.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mehmet yanartas, kartal kosuyolu hıgh specıalty training and research hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Matrix-Metalloproteinase-Enzyme 2 und 9
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