- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04773028
Rollen til matrise metalloproteinase 2 og 9 enzymer i utviklingen av kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon er en okklusiv sykdom i lungearterien. Bare 4 % av pasientene med akutt lungeemboli utvikler kronisk tromboembolisk lungehypertensjon og akutt lungeemboli eller dyp venetrombose er rapportert i anamnese hos 75 % av de med kronisk tromboembolisk sykdom. Derfor er etiologien til sykdommen ikke klar. Selv om det er gjort mange studier, er spesielt rollen til betennelse vektlagt under sykdommen.
Matrise metalloproteinase-enzymer spiller en vesentlig rolle i ekstracellulær matrise-remodellering. Klumpen som dannes ved kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon smelter ikke og blir til en fibrøs tilstand, den okkluderer lungearterien. I denne studien tok etterforskerne sikte på å undersøke rollen til matrisemetalloproteinaseenzymer i remodellering av pulmonal arteriell vegg hos pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon. .
Matrise metalloprotinase enzymer er kjent for å spille en rolle i aterosklerose. Denne forskningen skal undersøke om det er aterosklerose sammen med betennelse i bakgrunnen av kronisk tromboembolisk hypertensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 34800
- Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Til tross for 3 måneders antikoagulasjonsbehandling
- gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk > 20 mmHg
- pulmonal vaskulær motstand > 3 tre
- pulmonal kapillær kiletrykk < 15 mmHg
- perfusjonsdefekt i ventilasjonsperfusjonsscintigrafi
- pulmonal angiografi eller computertomografi angiografi som viser okklusive lesjoner i lungearterien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår pulmonal tromboendarterektomi samtidig koronar bypass, karotis endarterektomi, aortaklaff, ascendens aorta, mitralklaff, trikuspidalklaff, lungeklaffkirurgi
- Pasienter som har gjennomgått kirurgiske eller perkutane prosedyrer på grunn av aterosklerotisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PATIENTGRUPPE (GRUPPE 1)
Denne gruppen er gruppen som gjennomgikk pulmonal tromboendarterektomi på grunn av kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon. Prøve ble tatt fra materialet som ble ekstrahert fra denne gruppen under operasjonen.
|
konsentrasjon av matrise metalloproteinase 2 og 9 enzymer
|
|
KONTROLLGRUPPE(GRUPPE 2)
Denne gruppen er gruppen som gjennomgikk lobektomi eller pneumonektomi av en annen grunn at lungearterien ikke er påvirket.
Pasienter opererte av en annen grunn enn kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon og prøver ble tatt fra den intakte lungearterien i den fjernede lungen.
|
konsentrasjon av matrise metalloproteinase 2 og 9 enzymer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av matrisemetalloproteinase 2 og 9 enzymer
Tidsramme: 1 år
|
Måling av konsentrasjonen av matrise metalloproteinase 2 og 9 enzymer ved elisa og western blot-teknikker.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mehmet yanartas, kartal kosuyolu hıgh specıalty training and research hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .