- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04773028
Matriisimetalloproteinaasi 2:n ja 9:n entsyymin rooli kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin kehittymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti on keuhkovaltimon okklusiivinen sairaus. Vain 4 %:lle potilaista, joilla on akuutti keuhkoembolia, kehittyy krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti, ja akuuttia keuhkoemboliaa tai syvälaskimotromboosia on raportoitu 75 %:lla kroonista tromboembolista sairautta sairastavista potilaista. Siksi taudin etiologia ei ole selvä. Vaikka monia tutkimuksia on tehty, erityisesti tulehduksen rooli korostuu taudin taustalla.
Matriksin metalloproteinaasientsyymeillä on merkittävä rooli solunulkoisen matriisin uudelleenmuodostuksessa. Kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpainetaudissa muodostunut hyytymä ei sula ja muuttuu sidekudokseksi, se tukkii keuhkovaltimon. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään matriisin metalloproteinaasientsyymien roolia keuhkovaltimon seinämän uudelleenmuodostuksessa potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti. .
Matriksin metalloprotinaasientsyymeillä tiedetään olevan rooli ateroskleroosissa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko kroonisen tromboembolisen verenpainetaudin taustalla ateroskleroosia yhdessä tulehduksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 34800
- Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmen kuukauden antikoagulaatiohoidosta huolimatta
- keskimääräinen keuhkovaltimopaine > 20 mmHg
- keuhkojen verisuonivastus > 3 puuta
- keuhkokapillaarin kiilapaine < 15 mmHg
- perfuusiovika ventilaation perfuusioleikkurissa
- keuhkoangiografia tai tietokonetomografiaangiografia, jossa näkyy keuhkovaltimon tukkeutuvia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään keuhkotromboendarterektomia, samanaikaisesti sepelvaltimon ohitusleikkaus, kaulavaltimon endarterektomia, aorttaläppä, nouseva aortta, mitraaliläppä, kolmikulmaläppä, keuhkoläppäleikkaus
- Potilaat, joille on tehty leikkauksia tai perkutaanisia toimenpiteitä ateroskleroottisen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POTILASRYHMÄ (RYHMÄ 1)
Tämä ryhmä on ryhmä, jolle tehtiin keuhkotromboendarterektomia kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin vuoksi. Näyte otettiin tästä ryhmästä leikkauksen aikana erotetusta materiaalista.
|
matriksin metalloproteinaasi 2- ja 9-entsyymien pitoisuus
|
|
OHJAUSRYHMÄ (RYHMÄ 2)
Tämä ryhmä on ryhmä, jolle tehtiin lobektomia tai pneumonektomia muusta syystä, koska keuhkovaltimo ei vaikuta.
Potilaat leikattiin muusta syystä kuin kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin vuoksi ja näytteet otettiin poistetun keuhkon ehjästä keuhkovaltimosta.
|
matriksin metalloproteinaasi 2- ja 9-entsyymien pitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matriisimetalloproteinaasi 2:n ja 9:n entsyymien pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Matriksin metalloproteinaasi 2- ja 9-entsyymien pitoisuuden mittaaminen elisa- ja Western blot -tekniikoilla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mehmet yanartas, kartal kosuyolu hıgh specıalty training and research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .