- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04773028
Le rôle des enzymes métalloprotéinases matricielles 2 et 9 dans le développement de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique est une maladie occlusive de l'artère pulmonaire. Seuls 4 % des patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë développent une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique et une embolie pulmonaire aiguë ou une thrombose veineuse profonde est rapportée dans l'anamnèse de 75 % des personnes atteintes d'une maladie thromboembolique chronique. Par conséquent, l'étiologie de la maladie n'est pas claire. Bien que de nombreuses études soient réalisées, en particulier le rôle de l'inflammation est sous-jacent à la maladie.
Les enzymes métalloprotéinases matricielles jouent un rôle important dans le remodelage de la matrice extracellulaire. Le caillot formé dans l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique ne fond pas et se transforme en un état fibreux, il obstrue l'artère pulmonaire. Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier le rôle des enzymes métalloprotéinases matricielles dans le remodelage de la paroi artérielle pulmonaire chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique. .
Les enzymes métalloprotinases matricielles sont connues pour jouer un rôle dans l'athérosclérose. Cette recherche examinera s'il existe une athérosclérose associée à une inflammation dans le contexte de l'hypertension thromboembolique chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 34800
- Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malgré 3 mois d'anticoagulation
- pression artérielle pulmonaire moyenne > 20 mmHg
- résistance vasculaire pulmonaire > 3 bois
- pression capillaire pulmonaire < 15 mmHg
- défaut de perfusion en ventilation scintigraphie de perfusion
- angiographie pulmonaire ou angiographie par tomodensitométrie montrant des lésions occlusives de l'artère pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une thromboendartériectomie pulmonaire concomitante avec pontage coronarien, endartériectomie carotidienne, valve aortique, aorte ascendante, valve mitrale, valve tricuspide, chirurgie valvulaire pulmonaire
- Patients ayant subi des interventions chirurgicales ou percutanées en raison d'une maladie athéroscléreuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE DE PATIENTS (GROUPE 1)
Ce groupe est le groupe qui a subi une thromboendartériectomie pulmonaire en raison d'une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique. Un échantillon a été prélevé à partir du matériel extrait de ce groupe pendant l'opération.
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concentration des enzymes métalloprotéinases matricielles 2 et 9
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GROUPE DE CONTRÔLE (GROUPE 2)
Ce groupe est le groupe qui a subi une lobectomie ou une pneumonectomie pour une autre raison que l'artère pulmonaire n'est pas affectée.
Les patients opérés pour une raison autre que l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique et des prélèvements ont été prélevés sur l'artère pulmonaire intacte du poumon prélevé.
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concentration des enzymes métalloprotéinases matricielles 2 et 9
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration des enzymes métalloprotéinases matricielles 2 et 9
Délai: 1 an
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Mesure de la concentration des enzymes métalloprotéinases matricielles 2 et 9 par les techniques elisa et western blot.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mehmet yanartas, kartal kosuyolu hıgh specıalty training and research hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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