Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ultrazvukem řízeného genikulárního nervového bloku pro osteoartrózu kolena

22. ledna 2022 aktualizováno: Dr. Elif becenen, Turkish League Against Rheumatism

Srovnání účinků ultrazvukově řízeného genikulárního nervového bloku s fyzikální terapií u osteoartrózy kolena

Cíl: Porovnání vlivu blokády genikulárního nervu s usg a fyzikální terapií na bolest, fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolene.

Materiál a metody: Do studie bylo zahrnuto 102 pacientů s osteoartrózou kolene s Kellgren-Lawrence (K-L) třída 2 nebo 3. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin, nejprve jim bylo injikováno celkem 6 ml lidokainu plus 40 mg triamcinolonu (TA) na 3 samostatných cílových místech: horní laterální, horní mediální a dolní mediální genikulární nervy s cvičebním ošetřením a druhým je deset sezení hotpack jako povrchový ohřívač, TENS jako analgezický proud, ultrazvuková terapie jako hluboký ohřívač s cvičením Pro první skupinu jsme použili ultrazvuk: 12 MHz lineární měnič. (Logic E9-GE, USA). Snímač byl nejprve umístěn paralelně k dříku dlouhé kosti a posunut nahoru nebo dolů, aby se identifikoval epikondyl dlouhé kosti. Genikulární tepny byly identifikovány v blízkosti periostálních oblastí, což jsou spojení epikondylu a dříků stehenní a holenní kosti, a potvrzeny barevným dopplerovským ultrazvukem. V souladu s tím by cílové body GNB měly být vedle každé genikulární tepny, protože horní laterální, superior medialis a inferior medialis genicular arteria putovaly podél každého genikulárního nervu. Vizuální analogová škála pro bolest (VAS) byla primárním měřením výsledku, Western Ontorio a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a šestiminutové testy chůze byly sekundárními měřeními výsledků studie aplikovanými před, po (dva týdny) a 12. týdnu léčby. Primárním koncovým bodem studie je snížení hodnot VAS alespoň o 40 % ve 2. týdnu, druhým koncovým bodem je zlepšení womac a 6minutový test chůze pozorovaný ve 2. týdnu pokračuje až do 12. týdne.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza kolenní osteoartrózy podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 1986 a byla zařazena do Kellgren-Lawrence (KL) stupně 2-3
  • Být ve věku 45-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Těžké trauma kolena v anamnéze během šesti měsíců
  • Předchozí intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové nebo steroidu
  • Předchozí užívání perorálního glukosaminu
  • Poškození menisku nebo pojivové tkáně
  • Ti, kteří do šesti měsíců dostávají fyzickou terapii pro bolesti kolen
  • Anamnéza zánětlivého romatologického onemocnění
  • Těhotenství a kojení
  • Malignita
  • Psychiatrické onemocnění
  • Ti s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Deset sezení hotpack jako povrchový ohřívač, TENS jako analgezický proud, ultrazvuková terapie jako hloubkový ohřívač a cvičební léčba.
Aktivní komparátor: Genikulární nervový blok
Tato metoda byla použita k injekci celkem 6 ml lidokainu plus 40 mg triamcinolonu (TA) do 3 samostatných cílových míst: horní laterální, superiorní mediální a nižší mediální genikulární nerv plus cvičební léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Před intervencí, změna od základní vizuální analogové stupnice ve 12. týdnu
Stupnice pro použití měření bolesti. Minimální skóre na škále je 0 a maximum je 10. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Před intervencí, změna od základní vizuální analogové stupnice ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC).
Časové okno: Před intervencí, změna od výchozího skóre WOMAC ve 12. týdnu
WOMAC je škála pro hodnocení funkčního stavu a invalidity související s onemocněním. Skládá se ze tří částí s celkem 24 jednoduchými otázkami. Pět otázek se týká bolesti (WOMAC-A), dvě otázky ranní ztuhlosti (WOMAC-B) a zbývajících 17 otázek fyzické kondice (WOMAC-C). Každá otázka je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (0= žádné, 1= mírné, 2= střední, 3= závažné, 4= velmi závažné). Vyšší skóre ukazuje na silnou bolest, zvýšenou ztuhlost a funkční selhání. Minimální skóre na škále je 0 a maximum je 100. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Před intervencí, změna od výchozího skóre WOMAC ve 12. týdnu
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Před intervencí, změna od výchozího šestiminutového testu chůze ve 12. týdnu
Je to objektivní metoda hodnocení tolerance zátěže. Provádělo se na volné ploše 30 metrů (m), kde byly označeny každé 3 metry. Pacientům bylo umožněno dokončit test snížením rychlosti chůze nebo zastavením a odpočinkem, pokud to bylo potřeba. Byla naměřena maximální vzdálenost (metry) během šesti minut. Větší vzdálenost znamená lepší výsledek.
Před intervencí, změna od výchozího šestiminutového testu chůze ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TRASD-TG-GB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit