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Os efeitos do bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom para osteoartrite do joelho

22 de janeiro de 2022 atualizado por: Dr. Elif becenen, Turkish League Against Rheumatism

Comparação dos efeitos do bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom versus fisioterapia para osteoartrite do joelho

Objetivo: Comparação dos efeitos do bloqueio do nervo genicular com usg e fisioterapia na dor e na função física de pacientes com osteoartrite de joelho.

Material e Métodos: Foram incluídos no estudo 102 pacientes com osteoartrite de joelho com Kellgren-Lawrence (K-L) classe 2 ou 3. (TA) em 3 locais-alvo separados: os nervos geniculares lateral superior, medial superior e medial inferior com tratamento com exercícios e o segundo sendo dez sessões de hotpack como aquecedor de superfície, TENS como corrente analgésica, terapia de ultrassom como aquecedor profundo com exercício tratamento. Para o primeiro grupo, o ultrassom, usamos: transdutor linear de 12 MHz. (Logic E9-GE, EUA). O transdutor foi primeiro colocado paralelo ao eixo do osso longo e movido para cima ou para baixo para identificar o epicôndilo do osso longo. As artérias geniculares foram identificadas perto das áreas periosteais, que são as junções do epicôndilo e as diáfises do fêmur e da tíbia, e confirmadas por ultrassom Doppler colorido. as artérias genicular medial superior e medial inferior viajavam ao longo de cada nervo genicular. , a Escala Visual Analógica para dor (VAS) foi a medida de resultado primária, o Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontorio e McMaster (WOMAC) e os testes de caminhada de seis minutos foram medidas de resultado secundárias do estudo aplicado antes, depois (duas semanas) e 12 semanas de tratamento. O primeiro endpoint do estudo é a diminuição de pelo menos 40% nos valores de VAS na 2ª semana, o segundo endpoint é a melhora no womac e o teste de caminhada de 6 minutos observado na 2ª semana continua até a 12ª semana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com osteoartrite do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) de 1986 e estava em Kellgren-Lawrence (KL) Grau 2-3
  • Ter entre 45-65 anos

Critério de exclusão:

  • Histórico de trauma grave no joelho nos últimos seis meses
  • Injeção intra-articular prévia de ácido hialurônico ou esteroide
  • Uso prévio de glucosamina oral
  • Lesão meniscal ou do tecido conjuntivo
  • Aqueles que recebem fisioterapia dentro de seis meses para dor no joelho
  • História de doença inflamatória romatológica
  • Gravidez e amamentação
  • Malignidade
  • doença psiquiátrica
  • Quem tem marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia
Dez sessões de hotpack como aquecedor de superfície, TENS como corrente analgésica, terapia de ultrassom como aquecedor profundo e tratamento com exercícios.
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Genicular
Este método foi usado para injetar um total de 6 mL de lidocaína mais 40 mg de triancinolona (TA) em 3 locais-alvo separados: os nervos geniculares lateral superior, medial superior e medial inferior mais tratamento com exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Pré-intervenção, mudança da escala visual analógica basal na 12ª semana
Uma escala para o uso de medir a dor. A pontuação mínima da escala é 0 e a máxima é 10. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Pré-intervenção, mudança da escala visual analógica basal na 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Pré-intervenção, Alteração do escore WOMAC inicial na 12ª semana
WOMAC é uma escala para avaliar o estado funcional e a incapacidade relacionados à doença. É composto por três partes com 24 perguntas simples no total. Cinco questões estão relacionadas à dor (WOMAC-A), duas questões à rigidez matinal (WOMAC-B) e as 17 questões restantes à condição física (WOMAC-C). Cada questão é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (0= Nenhum, 1= Leve, 2= Moderado, 3= Grave, 4= Muito Grave). Pontuações mais altas indicam dor intensa, aumento da rigidez e falha funcional. A pontuação mínima da escala é 0 e a máxima é 100. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Pré-intervenção, Alteração do escore WOMAC inicial na 12ª semana
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Pré-intervenção, mudança do teste de caminhada de seis minutos inicial na 12ª semana
É um método objetivo para avaliar a tolerância ao exercício. Foi realizado em um piso descoberto desobstruído de 30 metros (m) onde a cada 3 metros foram marcados. Os pacientes foram autorizados a completar o teste reduzindo a velocidade de caminhada ou parando e descansando, se necessário. A distância máxima de caminhada (metros) em seis minutos foi medida. Maior distância significa melhor resultado.
Pré-intervenção, mudança do teste de caminhada de seis minutos inicial na 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TRASD-TG-GB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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