Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun genikulaarisen hermoston vaikutukset polven nivelrikkoon

lauantai 22. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Elif becenen, Turkish League Against Rheumatism

Ultraääniohjatun genikulaarisen hermosalpauksen vaikutusten vertailu polven nivelrikon fysioterapiaan

Tavoite: Genicular hermoblokauksen vaikutusten vertailu usg:n ja fysioterapian kanssa kipuun, fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 102 potilasta, joilla oli nivelrikko Kellgren-Lawrence (K-L) luokkaan 2 tai 3. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista ensin injektoitiin yhteensä 6 ml lidokaiinia ja 40 mg triamsinolonia. (TA) kolmessa erillisessä kohdekohdassa: ylimmät lateraaliset, ylemmät mediaaliset ja alemmat keskihermot harjoitushoidolla ja toinen on kymmenen hotpack-istuntoa pintalämmittimenä, TENS kipua lievittävänä virtana, ultraäänihoito syvälämmittimenä harjoituksen kanssa Ensimmäiselle ryhmälle käyttämämme ultraääni: 12 MHz lineaarinen anturi. (Logic E9-GE, USA). Muunnin asetettiin ensin yhdensuuntaiseksi pitkän luun varren kanssa ja siirrettiin ylös tai alas pitkän luun epikondyylin tunnistamiseksi. Sukuvaltimot tunnistettiin läheltä periosteaalialueita, jotka ovat epikondyylin ja reisiluun ja sääriluun akselien liitoskohtia, ja ne varmistettiin väri-Doppler-ultraäänellä. Näin ollen GNB-kohdepisteiden tulisi olla jokaisen genikulaarivaltimon vieressä, koska ylempi lateraalinen, ylempi mediaalinen ja alempi mediaalinen genicular valtimo kulkivat kutakin sukupuolihermoa pitkin. , Visual Analogue Scale for pain (VAS) oli ensisijainen tulosmittaus, Western Ontorio and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja kuuden minuutin kävelytestit olivat tutkimuksen toissijaisia ​​tulosmittauksia, joita käytettiin ennen, jälkeen (kaksi viikkoa) ja 12. hoitoviikkoa. Tutkimuksen primer-päätepiste on VAS-arvojen lasku vähintään 40 % toisella viikolla, toinen päätepiste on womacin parantuminen ja toisella viikolla havaittu 6 minuutin kävelytesti jatkuu 12. viikkoon asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi polven nivelrikko vuoden 1986 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan ja he olivat Kellgren-Lawrencen (KL) 2-3.
  • Ikää 45-65

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava polvivamma kuuden kuukauden sisällä
  • Aiempi intraartikulaarinen hyaluronihappo- tai steroidi-injektio
  • Aiempi suun kautta otettavan glukosamiinin käyttö
  • Meniscal tai sidekudosvaurio
  • Ne, jotka saavat fysioterapiaa kuuden kuukauden sisällä polvikipujen vuoksi
  • Tulehduksellisen romantologisen sairauden historia
  • Raskaus ja imetys
  • Pahanlaatuisuus
  • Psykiatrinen sairaus
  • Ne, joilla on sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapia
Kymmenen hoitokertaa hotpackia pintalämmittimenä, TENS-hoitoa analgeettisena virtana, ultraäänihoitoa syvälämmittimenä ja liikuntahoitoa.
Active Comparator: Genicular hermosto
Tätä menetelmää käytettiin injektoimaan yhteensä 6 ml lidokaiinia plus 40 mg triamsinolonia (TA) kolmeen eri kohdekohtaan: ylempään lateraaliseen, ylempään mediaaliseen ja alempaan mediaaliseen sukupuolihermoon sekä harjoitushoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual analog scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta viikolla 12
Asteikko kivun mittaamiseen. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Ennen interventiota, muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, muutos lähtötilanteen WOMAC-pisteistä 12. viikolla
WOMAC on asteikko sairauteen liittyvän toiminnallisen tilan ja vamman arvioimiseksi. Se koostuu kolmesta osasta, joissa on yhteensä 24 yksinkertaista kysymystä. Viisi kysymystä liittyy kipuun (WOMAC-A), kaksi kysymystä aamujäykkyyteen (WOMAC-B) ja loput 17 kysymystä fyysiseen kuntoon (WOMAC-C). Jokainen kysymys pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vakava). Korkeammat pisteet osoittavat voimakasta kipua, lisääntynyttä jäykkyyttä ja toimintahäiriötä. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Ennen interventiota, muutos lähtötilanteen WOMAC-pisteistä 12. viikolla
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota, muutos kuuden minuutin kävelytestin lähtötasosta viikolla 12
Se on objektiivinen menetelmä harjoitustoleranssin arvioimiseen. Se suoritettiin esteettömällä paljaalla 30 metrin (m) lattialla, johon oli merkitty 3 metrin välein. Potilaiden annettiin suorittaa testi hidastamalla kävelynopeutta tai pysähtymällä ja lepäämällä tarvittaessa. Suurin kävelyetäisyys (metrejä) mitattiin kuuden minuutin sisällä. Suurempi etäisyys tarkoittaa parempaa tulosta.
Ennen interventiota, muutos kuuden minuutin kävelytestin lähtötasosta viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRASD-TG-GB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

3
Tilaa