Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af ultralydsstyret genikulær nerveblok for knæartrose

22. januar 2022 opdateret af: Dr. Elif becenen, Turkish League Against Rheumatism

Sammenligning af virkningerne af ultralydsstyret genikulær nerveblok versus fysioterapi for knæartrose

Mål: Sammenligning af effekter af genikulær nerveblokade med usg og fysioterapi på smerter, fysisk funktion for patienter med knæartrose.

Materiale og metoder:102 patienter med slidgigt i knæet med Kellgren-Lawrence (K-L) klasse 2 eller 3 blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret til to grupper, hvor de først blev injiceret i alt 6 ml lidocain plus 40 mg triamcinolon (TA) på 3 separate målsteder: de superior laterale, superior mediale og inferior mediale genikulære nerver med træningsbehandling og den anden er ti sessioner med hotpack som en overfladevarmer, TENS som en analgetisk strøm, ultralydsterapi som en dyb varmere med træning behandling.Til den første gruppe brugte vi ultralyden: 12 MHz lineær transducer. (Logic E9-GE, USA). Transduceren blev først placeret parallelt med det lange knogleskaft og flyttet op eller ned for at identificere epikondylen af ​​den lange knogle. De genikulære arterier blev identificeret nær de periosteale områder, som er overgangene mellem epikondylen og skafterne af lårbenet og skinnebenet, og bekræftet ved farve-Doppler-ultralyd. Følgelig bør GNB-målpunkter være ved siden af ​​hver genikulær arterie, fordi den superior laterale, superior medial og inferior medial genikulær arterie rejste langs hver genikulær nerve. , Visual Analogue Scale for pain(VAS) var primer-udfaldsmåling, Western Ontorio og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og seks minutters gangtest var sekundære resultatmålinger af undersøgelsen anvendt før, efter (to uger) og 12. uges behandling. Undersøgelsens primer-endepunkt er et fald på mindst 40 % i VAS-værdier ved 2. uge, andet endepunkt er forbedringen i womac og 6-minutters gangtest observeret i 2. uge fortsætter indtil den 12. uge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med knæartrose i henhold til 1986 American College of Rheumatology (ACR) kriterier og var i Kellgren-Lawrence (KL) Grade 2-3
  • At være mellem 45-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig knætraumehistorie inden for seks måneder
  • Tidligere intraartikulær hyaluronsyre eller steroid injektion
  • Tidligere brug af oral glucosamin
  • Menisk- eller bindevævsskade
  • Dem, der modtager fysioterapi inden for seks måneder for knæsmerter
  • Historie om inflammatorisk romatologisk sygdom
  • Graviditet og amning
  • Malignitet
  • Psykiatrisk sygdom
  • Dem med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Ti sessioner med hotpack som overfladevarmer, TENS som analgetisk strøm, ultralydsterapi som dybvarmer og træningsbehandling.
Aktiv komparator: Genikulær nerveblok
Denne metode blev brugt til at injicere i alt 6 ml lidocain plus 40 mg triamcinolon (TA) på 3 separate målsteder: de superior laterale, superior mediale og inferior mediale genikulære nerver plus træningsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: Præ-intervention, ændring fra baseline visuel analog skala ved 12. uge
En skala til brug af smertemåling. Minimumsscore på skalaen er 0 og maksimum er 10. Højere score betyder dårligere resultater.
Præ-intervention, ændring fra baseline visuel analog skala ved 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score
Tidsramme: Præ-intervention, Ændring fra baseline WOMAC-score ved 12. uge
WOMAC er en skala til vurdering af sygdomsrelateret funktionsstatus og handicap. Den består af tre dele med i alt 24 simple spørgsmål. Fem spørgsmål er relateret til smerte (WOMAC-A), to spørgsmål til morgenstivhed (WOMAC-B) og de resterende 17 spørgsmål til fysisk tilstand (WOMAC-C). Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0= Ingen, 1= Mild, 2= Moderat, 3= Svær, 4= Meget alvorlig). Højere score indikerer svær smerte, øget stivhed og funktionssvigt. Minimumsscore på skalaen er 0 og maksimum er 100. Højere score betyder dårligere resultater.
Præ-intervention, Ændring fra baseline WOMAC-score ved 12. uge
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Præ-intervention, ændring fra baseline seks minutters gangtest ved 12. uge
Det er en objektiv metode til at evaluere træningstolerance. Det blev udført på et uhindret bart 30 meter (m) gulv, hvor hver 3. meter var markeret. Patienterne fik lov til at gennemføre testen ved at reducere deres ganghastighed eller stoppe op og hvile sig, hvis det var nødvendigt. Maksimal gåafstand (meter) inden for seks minutter blev målt. Større afstand betyder bedre resultat.
Præ-intervention, ændring fra baseline seks minutters gangtest ved 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRASD-TG-GB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret genikulær nerveblokering + træningsbehandling

3
Abonner